PANADOL RAPIDE filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

a paracetamol

Tersedia dari:

GSK Consumer Healthcare GSK Export Ltd.

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

paracetamol

Unit dalam paket:

10x 20x

Kelas:

TT

Jenis Resep:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2003-08-27

Selebaran informasi

4.sz. melléklete az OGYI-T-9012/01-02.sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. augusztus 27.
Szám: 13283/41/04.
Előadó: dr. Nagy M.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
PANADOL RAPIDE FILMTABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
_EZ A GYÓGYSZER ORVOSI VÉNY NÉLKÜL KAPHATÓ. AZ OPTIMÁLIS HATÁS
ÉRDEKÉBEN AZONBAN ELENGEDHETETLEN E_
_GYÓGYSZER KÖRÜLTEKINTŐ ALKALMAZÁSA._
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Panadol Rapide filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Panadol Rapide filmtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Panadol Rapide filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
A készítmény tárolása.
MIT TARTALMAZ A PANADOL RAPIDE FILMTABLETTA?
Hatóanyag:
500 mg paracetamol filmtablettánként
Segédanyagok:
_Mag:_ kálium-szorbát, polividon, tisztított víz,
kukoricakeményítő, lebontott keményítő, magnézium-
sztearat, mikrokristályos cellulóz, nátrium-hidrogén-karbonát,
trikálcium-foszfát.
_Bevonat:_ Opadry II Y-22-7719 (macrogol 8000, hipromellóz,
glicerol-triacetát, polidextróz, titán-
dioxid (E 171)), karnauba viasz.
Filmtabletta.
Fehér, filmbevonatú, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán
„P” jelzéssel. Törési felülete fehér színű.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export Ltd.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANADOL RAPIDE FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Panadol Rapide tabletták fájdalomcsillapító és lázcsökkentő
hatású paracetamolt tartalmaznak. A
tabletták speciális összetételé

Karakteristik produk

4.sz. melléklete az OGYI-T-9012/01-02.sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. május 25.
Szám: 4745/41/2005
Előadó: dr. Nagy M.
Módosította: Csontos G.
Tárgy: Alkalmazási előírás
Módosítása
Rendelhetőség
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PANADOL RAPIDE FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg paracetamol filmtablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, filmbevonatú, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán
„P” jelzéssel. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Panadol Rapide enyhe-közepes fájdalom- és lázcsillapító
hatású készítmény, ami a legtöbb
fájdalommal és lázzal járó állapot, például fejfájás,
migrén, tenziós fejfájás, fogfájás, neuralgia,
hátfájás, reumatikus- és izomfájdalom, menstruációs fájdalom,
torokfájás leküzdésére szolgál. Enyhíti
a meghűlés, az influenza, a torokfájás okozta rossz közérzetet
és csökkenti a lázat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A filmtabletta orálisan adandó.
_Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek:_
_1-2 filmtabletta naponta maximum négy alkalommal._
A gyógyszer bevétele 4 órán belül nem ismételhető. 24 óra
alatt pedig legfeljebb 8 tabletta vehető be.
_12 év alatti gyermekeknek:_
A Panadol Rapide adása 12 év alatti gyermekeknek nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Paracetamollal vagy a készítmény egyéb segédanyagaival szembeni
túlérzékenység.
Súlyos vese- vagy májfunkciós zavar.
Glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány (hemolitikus anémia).
Túlzott, ill. krónikus alkoholfogyasztás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A túladagolás veszélye nagyobb nem cirrózisos alkoholos
májkárosodás esetén.
A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy más paracetamol tartalmú
készítményt egyidejűleg ne
szedjenek.
Ha a panaszok továbbra is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.
A Panadol Rapide 173 mg ná