PANTOPRAZOLO SANDOZ GMBH

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Pantoprazolo

Tersedia dari:

SANDOZ GMBH

Kode ATC:

A02BC02

INN (Nama Internasional):

Pantoprazole

Unit dalam paket:

"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCINI IN VETR

Kelas:

M

Area terapi:

Pantoprazolo

Ringkasan produk:

037838036 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 037838024 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 037838012 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 037838048 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PANTOPRAZOLO SANDOZ GMBH 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico, al
farmacista o all’infermiere. Questo include qualsiasi possibile
effetto
indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Cos’è Pantoprazolo Sandoz GmbH polvere per soluzione iniettabile e
a cosa
serve
2
Cosa deve sapere prima di usare Pantoprazolo Sandoz GmbH polvere per
soluzione iniettabile
3
Come usare Pantoprazolo Sandoz GmbH polvere per soluzione iniettabile
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Pantoprazolo Sandoz GmbH polvere per soluzione
iniettabile
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PANTOPRAZOLO SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Pantoprazolo
Sandoz GmbH contiene il
principio attivo
pantoprazolo.
Pantoprazolo Sandoz GmbH è un “inibitore selettivo della pompa
protonica”, un
medicinale che riduce la quantità di acido prodotto dallo stomaco.
Viene usato
per trattare disturbi dello stomaco e dell’intestino correlati
all’acidità. Questa
preparazione viene iniettata in vena e le sarà somministrata solo se
il medico
ritiene che la forma endovenosa sia per il momento più adatta al suo
caso di
quella in compresse. Non appena il medico lo riterrà opportuno la
forma in
compresse sostituirà quella per via endovenosa.
PANTOPRAZOLO SANDOZ GMBH VIENE USATO PER TRATTARE:
•
esofagite da reflusso; si tratta di un’infiammazione dell’esofago
(il “tubo”
che collega la gola allo stomaco) accompagnata dal rigurgito di acido
gastrico
•
ulcere gastriche e duodenali
•
sindrome di Zollinger-Ellison e altri disturbi

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantoprazolo Sandoz GmbH 40 mg polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino contiene 40 mg di pantoprazolo (in forma di pantoprazolo
sodico
sesquidrato)
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile.
Polvere di colore da bianco a giallognolo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Esofagite da reflusso.
•
Ulcera gastrica e duodenale.
•
Sindrome di Zollinger-Ellison e altri disturbi ipersecretivi
patologici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Questo medicinale deve essere somministrato da un operatore sanitario
e sotto
adeguata supervisione medica.
La
somministrazione
endovenosa
di
Pantoprazolo
Sandoz
GmbH
è
raccomandata solo quando quella per via orale non è appropriata. Sono
disponibili dati sull’uso per via endovenosa fino a 7 giorni.
Pertanto, non
appena è possibile passare alla terapia orale, il trattamento con
Pantoprazolo
Sandoz GmbH per via endovenosa deve essere interrotto e deve essere
invece
somministrato pantoprazolo 40 mg per via orale.
_Posologia_
Ulcera gastrica e duodenale, esofagite da reflusso
La dose raccomandata per via endovenosa è un flaconcino di
Pantoprazolo
Sandoz GmbH (40 mg di pantoprazolo) al giorno.
Sindrome di Zollinger-Ellison e altri disturbi ipersecretivi
patologici
Per la gestione a lungo termine della sindrome di Zollinger-Ellison e
di altri
disturbi ipersecretivi patologici i pazienti devono iniziare il
trattamento con una
dose giornaliera di 80 mg di Pantoprazolo Sandoz GmbH. Successivamente
la
dose può essere titolata verso l’alto o verso il basso, a seconda
delle necessità,
sulla base della misurazione delle secrezioni di acido gastrico. Per
dosi superiori
a 80 mg al giorno, la dose deve essere divisa e somministrata due
volte al
RCP_PANTOPRAZOLO_SANDOZ_GmbH_'40_mg_Pow_for_Sol_for_Inj'
Documento reso disponibile da AIFA il 19/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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