PANZYGA Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Immunoglobuline (humaine)

Tersedia dari:

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H

Kode ATC:

J06BA02

INN (Nama Internasional):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

Dosis:

100MG

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

Immunoglobuline (humaine) 100MG

Rute administrasi :

Intraveineuse

Unit dalam paket:

10/25/50/100/200/300ML

Jenis Resep:

Annexe D

Area terapi:

SERUMS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267005; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2016-06-24

Karakteristik produk

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PANZYGA®
Préparation d’immunoglobulines (humaines) pour perfusion
intraveineuse
Solution pour perfusion, 100 mg/mL, voie intraveineuse
Médicament d’ordonnance, agent d’immunisation passive
Formats offerts : 10 mL, 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL et 300 mL
Code ATC : J06B A02
Fabriqué par :
Octapharma
72, rue du Maréchal Foch
67380 Lingolsheim, France
et
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235
1100 Vienne, Autriche
Fabriqué pour :
Octapharma Canada inc.
308-214, rue King Ouest
Toronto (Ont.) M5H 3S6
Canada
Date d’approbation initiale :
2016, 06, 24
Date de révision :
19 mai 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 240691
_-_
_-_
_PANZYGA_
_SOLUTION FOR INFUSION_
_1.3.1_
_PRODUCT MONOGRAPH_
_20210607_82x_PM_15.14_fr.doc_
_Page 2 de 30_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Indications, Pédiatrie, Gériatrie :
Posologie et administration, posologie recommandée et ajustement
posologique,
administration :
Les sections et sous sections qui ne s’appliquent pas sont
supprimées de la monographie de
produit. Les sections et sous sections restant ne doivent pas être
renumérotées
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE.............................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
...........................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
3
ENC