Phenylbutazon-Gel PH

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Zum Eingeben; Zum Eingeben; Phenylbutazon

Tersedia dari:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Kode ATC:

QM01AA01

INN (Nama Internasional):

Phenylbutazone

Bentuk farmasi:

Gel zum Eingeben

Komposisi:

Zum Eingeben (Hund) - -; Zum Eingeben (Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion) - -; Phenylbutazon (00537) 100 Milligramm

Rute administrasi :

Zum Eingeben

Kelompok Terapi:

Hund; Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2001-09-06

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF
PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PHENYLBUTAZON-GEL PH 100 MG/ML
GEL ZUM EINGEBEN FÜR PFERD, PONY (AUSGENOMMEN PFERDE, PONIES, DIE DER
LEBENSMITTELGEWINNUNG DIENEN) UND HUND
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Gel enthält:
_Wirkstoff:_
Phenylbutazon
100,0 mg
_Sonstige Bestandteile:_
Methyl-4-hydroxybenzoat
2,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Pony, Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pferd, Pony, Hund:_
Entzündliche Schwellungen und entzündlich-schmerzhafte Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
4.3
GEGENANZEIGEN
- Magen-Darm-Ulzerationen
- Läsionen der Darmschleimhaut durch Endoparasitenbefall
- akute und chronische Magen-Darm-Erkrankungen
- Erbrechen
- eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
- Blutbildstörungen
- hämorrhagische Diathese
- dekompensierte Herzinsuffizienz
- schwere Hypertonie
- Schilddrüsenerkrankungen
- erhöhte Empfindlichkeit gegen Pyrazolone
- Anwendung bei Neugeborenen
- Anwendung in der Spätphase der Trächtigkeit
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Die
Umwidmung
gemäß
§56a
Abs.
2
AMG
auf
Tiere,
die
der
Lebensmittelgewinnung dienen, ist ausgeschlossen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Beim Pferd und Pony sollte die Gabe über das Futter nicht erfolgen,
da eine
Vermischung mit Futterbestandteilen (Heu) zu einer Veränderung der
Resorption des Phenylbutazons führt.
Bei
einigen
Ponyrassen
können
toxische
Erscheinungen
schon
bei
therapeutischen Dosen auftreten.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_BESONDERE_ _VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN_
Phenylbutazon soll möglichst nur kurze Zeit angewendet werden. Bei
einer
Anwendungsdauer über eine Woche sollte das Blutbild kontrolliert
werden.
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN