Pilomann 1% EDO

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Pilocarpinhydrochlorid

Tersedia dari:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (Nama Internasional):

pilocarpine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Augentropfen

Komposisi:

Pilocarpinhydrochlorid (00263) 10 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung am Auge

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2003-09-22

Karakteristik produk

Pilomann 1 % EDO /Präp.-Nr. 226/
Zul.-Nr. 6249745.00.00/ zur Änd.-Anz. vom 07.07.04:
Ein-Dosis-OPHTIOLEN;
Internet-Adresse
05.05.2004 12:43
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http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0249745-20040910/OBFME44AFA7A01C49673.rtf
Entspr. der BezVO v. 14.12.01
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PILOMANN
® 1 % EDO
®
Wirkstoff: Pilocarpinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Direktes Parasympathomimetikum
Glaukomtherapeutikum, Miotikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml Lösung enthält 10,00 mg Pilocarpinhydrochlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumchlorid; Natriumedetat (Ph.Eur.); Natriumhydroxid-Lösung (4%);
Wasser für
Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
- Chronisches Weitwinkelglaukom (Glaucoma simplex)
- Chronisches Engwinkelglaukom (chronisches Winkelblockglaukom)
- Akuter Glaukomanfall
5. GEGENANZEIGEN
Pilomann 1 % EDO darf nicht angewendet werden bei

Erkrankungen des Auges, bei denen eine Pupillenverengung
kontraindiziert ist: akuten
Entzündungen der Regenbogenhaut (Iritis acuta), Uveitisglaukom,
Neovaskularisationsglaukom, sowie

Allergie gegen Pilocarpin oder einen der sonstigen Bestandteile.
Pilomann 1 % EDO sollte aufgrund der möglichen systemischen Wirkungen
nur mit
besonderer Vorsicht angewendet werden bei

Herzinsuffizienz

Asthma bronchiale (auch bei topischer Anwendung von Pilocarpin können
akute
Asthmaanfälle ausgelöst werden)

Hyperthyreose
Pilomann 1 % EDO /Präp.-Nr. 226/
Zul.-Nr. 6249745.00.00/ zur Änd.-Anz. vom 07.07.04:
Ein-Dosis-OPHTIOLEN;
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Entspr. der BezVO v. 14.12.01

Ulcus ventriculi oder duodeni

Stenosen im Verdauungstrakt (z.B. Ileus) und

Blasenentleerungsstörungen durch Harnwegsobstruktion
_Anwendung in Schwan