Prednison acis 5mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Prednison

Tersedia dari:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

Kode ATC:

H02AB07

INN (Nama Internasional):

prednisone

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Prednison (01755) 5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2001-05-21

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREDNISON ACIS 5 MG
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prednison acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prednison acis beachten?
3.
Wie ist Prednison acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednison acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNISON ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prednison acis ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwechsel,
den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
Prednison
acis
wird
angewendet
bei
Erkrankungen,
die
eine
systemische
Behandlung
mit
Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DS: a bis d und Dosierung e,
siehe im Abschnitt 3 „Wie ist
Prednison acis einzunehmen?“):
Hormonersatzbehandlung bei
-
verminderter
oder
fehlender
Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffizienz)
jeglicher Ursache (z. B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom,
operative Entfernung der
Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des
Wachstumsalters (Mittel der ersten
Wahl sind Hydrocortison und Cortison)
-
Stresszuständen nach langfristiger Corticoidbehandlung

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prednison acis 5 mg, Tabletten
Prednison acis 20 mg, Tabletten
Prednison acis 50 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Prednison acis 5 mg:
1 Tablette enthält 5 mg Prednison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 121,0 mg
Lactose-Monohydrat
Prednison acis 20 mg:
1 Tablette enthält 20 mg Prednison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 107,74 mg
Lactose-Monohydrat
Prednison acis 50 mg:
1 Tablette enthält 50 mg Prednison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 269,35 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Prednison acis 5 mg:
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Prednison acis 20 mg/ 50 mg:
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können geviertelt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prednison acis ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die
einer systemischen Therapie mit
Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform
und Schweregrad (Dosierungs-
schemata DS: a) bis d) siehe Abschnitt 4.2 Dosierung).
Prednison acis wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller
Altersgruppen und Jugendlichen.
Substitutionstherapie
-
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison,
adrenogenitales Syndrom,
Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der
ersten Wahl sind Hyd-
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rocortison und Cortison)
-
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie
Rheumatologie
-
aktive Phasen von Systemvaskulitiden:

Panarteriitis nodosa (DS: a, b, bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf
zwei Wochen begrenzt)

Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)

Arteriitis
temporalis
(DS:
a,
bei
akutem
Visusverlust
initial
hochdosierte
intravenöse
Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle
der BSG)