Probenecid Weimer

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Probenecid

Tersedia dari:

Biokanol Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (8019393)

Kode ATC:

M04AB01

INN (Nama Internasional):

Probenecid

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Probenecid (05841) 500 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1997-04-01

Selebaran informasi

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PROBENECID WEIMER
®
Tabletten
Wirkstoff: Probenecid 500 mg
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Probenecid Weimer® und wofür wird es eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Probenecid Weimer® beachten?
3.
Wie ist Probenecid Weimer® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Probenecid Weimer® aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PROBENECID WEIMER® UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN?
Probenecid Weimer® ist ein Arzneimittel zur Steigerung der
Harnsäure-Ausscheidung.
PROBENECID WEIMER® WIRD ANGEWENDET:
Zur Behandlung aller Formen erhöhter Harnsäurespiegel
(Hyperurikämie) im Blut und deren
Folgeerkrankungen (wie z.B. Gicht), die ursächlich durch eine
Vermehrung der Harnsäure im Blut
entstanden sein können, mit Ausnahme von
- harnsäurebedingter Nierenschädigung (Urat-Nephropathie)
- Harnsäuresteinen (Urat-Nephrolithiasis)
- vererbten Stoffwechselstörungen (primäre Hyperurikämien), die mit
einer
Harnsäureüberproduktion einhergehen.
- sekundäre Vermehrungen der Harnsäure im Blut infolge einer
medikamentösen oder
Strahlenbehandlung von Tumoren
Hinweis: Behandelt werden sollte erst ab Serum-Harnsäurewerten von
8,5 mg/100ml, sofern sie
durch eine entsprechende Ernährung nicht beherrschbar sind.
2
2.
WAS MÜSSEN

Karakteristik produk

Textentwurf : Standardtext „Anpassung zur Meldung von
Nebenwirkungen“
_ _
FACHINFORMATION
Biokanol
PROBENECID WEIMER

Pharma
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROBENECID WEIMER®
Tabletten
Wirkstoff: 500 mg Probenecid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Probenecid
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung aller Formen von Hyperuikämie
einschließlich deren klinischer
Komplikationen (wie z.B. Gicht) mit Serum-
Harnsäurewerten von 8,5 mg/100 ml und darüber,
sofern sie durch eine Diät nicht beherrschbar sind,
mit Ausnahm von
-
harnsäurebdingter Nierenschädigung (Urat-
Nephropathie)
-
Harnsäuresteinen (Urat-Nephrolithiasis)
-
vererbten Stoffwechselstörungen (primäre
Hyperurikämien), die mit einer
Harnsäureüberprdouktion einhergen.
-
sekundäre Vermehrungen der Harnsäure
im Blut infolge einer medikamentösen oder
Strahlenbehandlung von Tumoren
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
BEI HYPERURIKÄMIE:
ERWACHSENE
Zu Beginn der Behandlung (1. Woche):
DOSIERUNG
EINZELDOSIS
TAGESDOSIS
2 mal
täglich ½
Tablette
250 mg
Probenecid
500 mg
Probenecid
Anschließend:
DOSIERUNG
EINZELDOSIS
TAGESDOSIS
2 mal
täglich 1
Tablette
500 mg
Probenecid
1000 mg
Probenecid
Die Behandlung mit dieser Tagesdosis ist bis zur
Normalisierung
der
Serumharnsäure-Werte
und
einem
Abbau
der
Urat-Depots
im
Gewebe
fortzusetzen. Danach kann eventuell schrittweise
eine Reduktion der Dosis erfolgen.
Zu
Beginn
der
Behandlung
erfolgt
eine
hohe
Harnsäure-Ausscheidung,
so
dass
eine
ein-
schleichende
Dosierung,
eine
reichliche
Flüssigkeitszufuhr
sowie
eine
entsprechende
Einstellung des Urin-pH (pH 6,5-6,8) unerlässlich
sind.
DOSIERUNG BEI KINDERN ÜBER 2 JAHRE:
Bei Kindern über 2 Jahre werden täglich initial 25
mg/kg
Körpergewicht
in
mehreren
Einzeldosen
verabreicht.
Anschließend kann die Tagesdosis auf 40 mg/kg
Körpergewicht erhöht werden.
Dieses
Arzneimittel
ist
wege