Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Procainhydrochlorid
Bayer Vital GmbH (8011204)
procaine
Injektionslösung
Procainhydrochlorid (00271) 20 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intrakutane Anwendung; subkutane Anwendung; Injektion intravenös
erloschen
2007-06-20
Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Stand: 01.01.2016 GEBRAUCHSINFORMATION BITTE AUFMERKSAM LESEN! PROCAIN 2,0%-STEIGERWALD 25 ML Piktogramm Wirkstoff: Procainhydrochlorid INDIKATIONSGRUPPE Lokalanästhetika/Neuraltherapeutika Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml ist ein Arzneimittel zur lokalen Betäubung (Lokal- anästhetikum vom Ester-Typ). ANWENDUNGSGEBIETE Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml wird angewendet bei Jugendlichen über 15 Jahren und Erwachsenen zur lokalen und regionalen Nervenblockade in der Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien. GEGENANZEIGEN Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml darf nicht angewendet werden - bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Procain, anderen Lokalanästhetika vom Ester-Typ, Sulfonamiden (bestimmte Gruppe von Antibiotika), Benzoesäure (Parabene) oder einem der sonstigen Bestandteile von Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml, - bei bekanntem Mangel an einer bestimmten körpereigenen Substanz (Pseudocholinesterase) mit der Folge eines erheblich verlangsamten Abbaus von Procain, - zur Einspritzung in Schlagadern (Arterien), in die Umgebung der äußeren Hüll- haut des Zentralnervensystems (epidural) oder in den Wirbelkanal (spinal). BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml ist erforderlich - bei einer bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis), - bei Störung des Herz-Reizleitungssystems, - bei Herzmuskelschwäche oder - bei Injektion in ein entzündetes Gebiet. Der anwendende Arzt wird vor der Anwendung von Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml grundsätzlich auf eine gute Auffüllung des Kreislaufes achten, eine sorgfältige Kreislaufüberwachung vornehmen und alle Maßnahmen zur Beatmung, Therapie von Krampfanfällen und zur Wiederbelebung zur Verfügung haben. Ferner muß der Arzt seitens des Patienten in Kenntnis gesetzt werden, ob bei diesem eine allergische Reaktion auf andere Arzneistoffe aufgetreten ist, die chemisch mit Procai Baca dokumen lengkapnya
Text der für die SPC vorgesehenen Angaben Stand: 01.01.2016 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml Wirkstoff: Procainhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält folgenden Wirkstoff: Procainhydrochlorid 20,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml ist angezeigt bei Jugendlichen über 15 Jahren und Erwachsenen zur lokalen und regionalen Nervenblockade in der Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Grundsätzlich gilt, daß nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung ist ent- sprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen Anwendungsarten folgende Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße: Lokale Infiltration: Bis zu 5 ml. Hautquaddeln: Bis zu 0,5 ml pro Quaddel. Nervenblockade an Extremitäten: Bis zu 25 ml. Schmerzausschaltung an der Wirbelsäule (Paravertebralanästhesie): Bis zu 15 ml. Grenzstrangblockade: Bis zu 20 ml. Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus denen eine schnelle Aufnahme von Arzneistoffen erfolgt, beträgt 500 mg Procain (entsprechend 25 ml Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml). Bei Anwendung im Kopf-, Hals- und Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg Procain (entsprechend 10 ml Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml) innerhalb von 2 Stunden. Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ein Drittel zu verringern. Bei eingeschränkter Leber- oder Nie Baca dokumen lengkapnya