Negara: Islandia
Bahasa: Islandia
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Propofolum INN
Fresenius Kabi AB
N01AX10
Propofolum
10 mg/ml
Stungulyf/innrennslislyf, fleyti
(R) Lyfseðilsskylt
397659 Lykja ; 021676 Hettuglas ; 021636 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2005-02-09
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PROPOLIPID 10 MG/ML STUNGULYF/INNRENNSLISLYF, FLEYTI própófól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN ÞÉR ER GEFIÐ LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. (Sjá kafla 4). Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Propolipid og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Propolipid 3. Hvernig nota á Propolipid 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Propolipid 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PROPOLIPID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Propolipid tilheyrir flokki almennra svæfingarlyfja. Almenn svæfingarlyf eru notuð til að valda meðvitundarleysi (svefni) svo hægt sé að gera skurðaðgerðir eða önnur inngrip. Einnig er hægt að nota þau til slævingar (valda syfju, án þess að svæfa alveg). Propolipid 10 mg/ml er notað til: - innleiðslu og viðhalds svæfingar hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 1 mánaða. - slævingar gjörgæslusjúklinga eldri en 16 ára í öndunarvél. - slævingar við sjúkdómsgreiningarinngrip og skurðaðgerðir, eitt sér eða ásamt stað- eða svæðisbundinni deyfingu hjá fullorðnum og börnum eldri en 1 mánaða. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PROPOLIPID EKKI MÁ NOTA PROPOLIPID - ef um er að ræða ofnæmi fyrir própófóli, soja, jarðhnetum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - til slævingar hjá börnum 16 ára og yngri á gjörgæslu VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Propolipid og ef eitthvað af neðantöldu á við eða hefur átt við um þig. Ekki á að gefa Baca dokumen lengkapnya
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Propolipid 10 mg/ml, stungulyf/ innrennslislyf, fleyti, í áfylltri sprautu 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml af fleyti inniheldur 10 mg af própófóli. Hver 10 ml áfyllt sprauta inniheldur 100 mg af própófóli. Hver 20 ml áfyllt sprauta inniheldur 200 mg af própófóli. Hver 50 ml áfyllt sprauta inniheldur 500 mg af própófóli. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver ml af fleyti inniheldur: hreinsaða sojaolíu 50 mg natríum að hámarki 0,06 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf/ innrennslislyf, fleyti, í áfylltri sprautu Hvítt fleyti í olíu og vatni pH fleytis: 7,5 – 8,5 Osmólþéttni fleytis: 270-330 mosmól/kg 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Propolipid 10 mg/ml er skammvirkt svæfingarlyf í æð til - innleiðslu og viðhalds svæfingar hjá fullorðnum, unglingum og börnum >1 mánaðar. - slævingar við sjúkdómsgreiningarinngrip og skurðaðgerðir, eitt sér eða ásamt stað- eða svæðisbundinni deyfingu hjá fullorðnum, unglingum og börnum >1 mánaðar. - slævingar gjörgæslusjúklinga >16 ára í öndunarvél. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Engir nema læknar með þjálfun í svæfingum eða umönnun sjúklinga í gjörgæslu mega gefa Propolipid á sjúkrahúsum eða á göngudeildum með viðeigandi útbúnað. Stöðugt skal fylgjast með starfsemi blóðrásar og öndunarfæra (t.d. hjartarafrit, súrefnismæling) og búnaður til þess að halda opnum öndunarvegi sjúklings, öndunarvél og önnur tæki til endurlífgunar eiga alltaf að vera við hendina. Þegar Propolipid er notað til slævingar við skurðaðgerðir og sjúkdómsgreiningarinngrip, á sá sem gerir aðgerðina eða greininguna ekki jafnframt að gefa lyfið. Skammtur Propolipid á að vera einstaklingsbundinn og á að fara eftir svörun sjúklings og þeirri lyfjaforgjöf sem notuð er. Yfirleitt þarf að nota verkjalyf samhliða Propolipid. 2 _SKAMMTAR _ SVÆFING FULLORÐINNA Innleiðsla svæfingar: Til innleið Baca dokumen lengkapnya