Rivastigmin STADA 6 mg Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Tersedia dari:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kode ATC:

N06DA03

INN (Nama Internasional):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 9,6 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2010-05-20

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RIVASTIGMIN STADA
® 6 MG HARTKAPSELN
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVASTIGMIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin STADA
®
ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer
genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder
Parkinson-Demenz
sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen
Spiegel
des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die
Kommunikation
der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt
durch Blockade
der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt
Rivastigmin einen
Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der
Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu verringern.
RIVASTIGMIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur symptomatischen Behandlung von ERWACHSENEN PATIENTEN MIT LEICHTER
BIS MITTELSC

Karakteristik produk

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rivastigmin STADA
®
1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin STADA
®
3 mg Hartkapseln
Rivastigmin STADA
®
4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin STADA
®
6 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin STADA_
_®_
_ 1,5 mg _
Jede Hartkapsel enthält 2,4 mg Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 1,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin STADA_
_®_
_ 3 mg _
Jede Hartkapsel enthält 4,8 mg Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 3 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin STADA_
_®_
_ 4,5 mg _
Jede Hartkapsel enthält 7,2 mg Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 4,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin STADA_
_®_
_ 6 mg _
Jede Hartkapsel enthält 9,6 mg Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 6 mg Rivastigmin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Rivastigmin STADA_
_®_
_ 1,5 mg/3 mg/4,5 mg/6 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 58,90 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Rivastigmin STADA_
_®_
_ 1,5 mg_
Gelbe Kapsel, Größe 2, mit weißem bis gelblichem Pulver.
_Rivastigmin STADA_
_®_
_ 3 mg_
Hellorangefarbene Kapsel, Größe 2, mit weißem bis gelblichem
Pulver.
_Rivastigmin STADA_
_®_
_ 4,5 mg_
Braune Kapsel, Größe 2, mit weißem bis gelblichem Pulver.
_Rivastigmin STADA_
_®_
_ 6 mg_
Kapsel, Größe 2, mit braunem Oberteil und orangefarbenem Unterteil
mit
weißem bis gelblichem Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
•
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz
bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der
Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der
Parkinson-Dem