Ropinirol Krka 4 mg Retardtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

ROPINIROL HYDROCHLORID

Tersedia dari:

Krka

Kode ATC:

N04BC04

INN (Nama Internasional):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

Unit dalam paket:

10 Stück (OPA/Al/PVC//Al-Blister), Laufzeit: 30 Monate,21 Stück (OPA/Al/PVC//Al-Blister), Laufzeit: 30 Monate,28 Stück (OPA/Al/P

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapi:

Ropinirol

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2011-01-05

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN PATIENTEN
ROPINIROL KRKA 2 MG RETARDTABLETTEN
ROPINIROL KRKA 4 MG RETARDTABLETTEN
ROPINIROL KRKA 8 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ropinirol Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Krka beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol Krka ist Ropinirol, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die als
Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf
ähnliche Weise auf das
Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte
Dopamin.
ROPINIROL KRKA RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER
PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres
Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich
vorkommende Dopamin, so dass
es hilft, die Beschwerden der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL KRKA BEACHTEN?
ROPINIROL KRKA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Ropinirol oder gegen einen der in

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinirol Krka 2 mg Retardtabletten
Ropinirol Krka 4 mg Retardtabletten
Ropinirol Krka 8 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol Krka 2 mg Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
_Ropinirol Krka 4 mg Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
_Ropinirol Krka 8 mg Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Ropinirol Krka 2 mg Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 156,48 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_Ropinirol Krka 4 mg Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 154,32 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_Ropinirol Krka 8 mg Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 149,99 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_2 mg Retardtabletten_: Rosafarbene, bikonvexe, ovale Tabletten
(Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca.
8,1 mm, Höhe: ca. 6,0 mm).
_4 mg Retardtabletten_: Hellbraune, bikonvexe, ovale Tabletten
(Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca.
8,1 mm, Höhe: ca. 6,0 mm).
_8 mg Retardtabletten_: Braunrote, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge:
ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm,
Höhe: ca. 6,0 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
2
-
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern
-
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von
Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung
auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und Verträglichkeit
wird empfohlen.
_Therapiebeginn_
Die