Negara: Indonesia
Bahasa: Bahasa Indonesia
Sumber: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency
MONTELUKAST SODIUM
NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES - Indonesia
MONTELUKAST SODIUM
4,157 Mg
ORAL DISSOLVING FILM
DUS, 10 STRIP @ 1 ODF
ETERCON PHARMA - Indonesia
2022-04-09
RYMONT ® MONTELUKAST SODIUM _ORAL DISSOLVING FILM 4 MG_ KOMPOSISI Tiap ODF mengandung 4,157 mg Montelukast Sodium setara dengan 4 mg Montelukast. _Bahan-bahan eksipien: _ Hypromellose, Macrogol 400, Glycerol, Sucralose, Edetate Calcium Disodium Dihydrate, Sodium Carbonate Anhydrous, Titanium Dioxide, Agen Perasa Mix Fruit Powder, Agen Pewarna (FDC Red No. 40 Lake dan FDC Yelllow No. 5), dan Purified Water. INDIKASI MONTELUKAST SODIUM diindikasikan pada pasien anak-anak 2 – 5 tahun sebagai profilaksis dan pengobatan pada asma kronis, termasuk untuk pencegahan bronkokonstriksi yang dipicu olahraga (EIB). DOSIS DAN PEMBERIAN _Asma _ MONTELUKAST SODIUM harus diberikan satu kali sehari. Obat harus diberikan pada malam hari. _Bronkokonstriksi yang dipicu olahraga (EIB) _ Untuk pencegahan bronkokonstriksi yang dipicu olahraga (EIB), dosis tunggal (satu-4 mg ODF) MONTELUKAST SODIUM harus diberikan setidaknya 2 jam sebelum olahraga. _ _ Dosis tambahan MONTELUKAST SODIUM tidak boleh diberikan dalam waktu 24 jam dari dosis sebelumnya. Pasien yang mendapatkan pengobatan MONTELUKAST SODIUM secara rutin untuk indikasi asma tidak boleh diberikan dosis tambahan untuk mencegah EIB. Seluruh pasien harus menyediakan _Short-acting ß-agonis _untuk penyelamatan._ _ PENGGUNAAN ODF : MONTELUKAST SODIUM dapat diberikan langsung di mulut atau lidah, kemudian ditelan dengan air liur atau air minum. KONTRAINDIKASI Hipersensitivitas terhadap komponen yang terkandung dalam produk ini. DISETUJUI OLEH BPOM: 31/03/2022 ID: EREG10010212100131 PERINGATAN Kegunaan MONTELUKAST SODIUM ODF sebagai terapi serangan asma akut belum ditetapkan. Oleh karena itu, MONTELUKAST SODIUM ODF tidak boleh digunakan untuk menangani serangan asma akut. Pasien harus dianjurkan untuk memperoleh penanganan medis yang tersedia dengan tepat. Sementara dosis kortikosteroid inhalasi bersamaan dapat dikurangi secara bertahap di bawah pengawasan medis, montelukast tidak boleh tiba-tiba menggantikan kortikosteroid inhalasi atau oral. Kejadian neuropsikiatri telah dilaporka Baca dokumen lengkapnya