Salbutamol 100 Novolizer 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Salbutamolsulfat

Tersedia dari:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

Kode ATC:

R03AC02

INN (Nama Internasional):

salbutamol sulphate

Bentuk farmasi:

Pulver zur Inhalation

Komposisi:

Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

Rute administrasi :

zur Inhalation

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2011-02-08

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SALBUTAMOL 100 NOVOLIZER
100 Mikrogramm / Dosis Pulver zur Inhalation
Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Salbutamol 100 Novolizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol 100 Novolizer
beachten?
3.
Wie ist Salbutamol 100 Novolizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salbutamol 100 Novolizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung undweitere Informationen
1.
WAS IST SALBUTAMOL 100 NOVOLIZER UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Salbutamol 100 Novolizer wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern im Alter von
6 bis 12 Jahren.
Der Wirkstoff in Salbutamol 100 Novolizer ist ein Asthmamittel zur
Erweiterung der Bronchien
(Beta-Sympathomimetikum).
Salbutamol 100 Novolizer wird angewendet zur
- symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung
(Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma oder chronisch obstruktive
bronchiale Erkrankung
(COPD) mit reversibler Komponente.
- Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALBUTAMOL 100
NOVOLIZER BEACHTEN?
SALBUTAMOL 100 NOVOLIZER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie
überempfindlich (allergisch)
gegen Salbutamol od

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
SALBUTAMOL 100 NOVOLIZER
_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Salbutamol 100 Novolizer
100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Eine abgegebene Dosis enthält 100 Mikrogramm Salbutamol, entsprechend
120 Mikrogramm
Salbutamolsulfat.
Die abgegebene Dosis ist die für den Patienten aus dem Mundstück
abgegebene verfügbare Dosis.
Sonstiger Bestandteil:
11,42 Milligramm Lactose-Monohydrat / abgegebene Dosis.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Salbutamol 100 Novolizer wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern im Alter von
6 bis 12 Jahren.
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z.B.
Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) mit
reversibler Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Dosierung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der
Erkrankung.
_Asthma _
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten und Jugendliche)
Zur Linderung von akuten Asthmasymptomen einschließlich
Bronchospasmen wird initial eine
Einzeldosis (100 Mikrogramm) bei Erwachsenen empfohlen.
Zur Prävention von durch Anstrengung oder durch Allergene
hervorgerufenen Symptomen sollten
zwei Einzeldosen (200 Mikrogramm) wenn möglich 10-15 Minuten vorher
inhaliert werden.
Die maximal zu verabreichende Dosis in 24 Stunden sollte 8
Inhalationen (entsprechend
800 Mikrogramm) nicht überschreiten.
Kinder (von 6 bis 12 Jahren)
Zur Linderung von akuten Asthmasymptomen einschließlich
Bronchospasmen wird initial eine
Einzeldosis (100 Mikrogramm) bei Kindern von 6 Jahren und darüber
empfohlen.
FACHINFORMATION
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
SALBUTAMOL 100 NOVOLIZER
Zur Prävention von durch Anstrengung oder durch Allergene
hervorgerufenen Symptomen sollte eine
Einzeldosis (100 Mikrogramm) wenn möglich 10-15 Minuten vorher