Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL
Centrafarm B.V.
R03CC02
SALBUTAMOLSULFAAT COMPOSITION corresponding to ; ; SALBUTAMOL
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Salbutamol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1990-11-02
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands _SALBUTAMOL CF 2 MG_, tabletten _SALBUTAMOL CF 4 MG_, tabletten RVG 57411 RVG 57412 salbutamolhemisulfaat overeenkomend met 2 mg resp. 4 mg salbutamol per tablet MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2011 AUTHORISATION DISK: MvdA/070799 REV. 3.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS SALBUTAMOL CF 2 MG, TABLETTEN SALBUTAMOL CF 4 MG, TABLETTEN Werkzaam bestanddeel: salbutamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Salbutamol behoort tot de groep van bèta-sympaticomimetica en ontspant de spieren in de wand van de luchtwegen, waardoor de luchtwegen wijder worden en de ademhaling gemakkelijker wordt. Dit middel wordt gebruikt om aanvallen van benauwdheid bij chronische longziekten zoals astma, bronchitis en longemfyseem te behandelen en te voorkomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Voordat u met dit geneesmidd Baca dokumen lengkapnya
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands _SALBUTAMOL CF 2 MG_, tabletten _SALBUTAMOL CF 4 MG_, tabletten RVG 57411 RVG 57412 salbutamolhemisulfaat overeenkomend met 2 mg resp. 4 mg salbutamol per tablet MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2011 AUTHORISATION DISK: MvdA/070799 REV. 3.2 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salbutamol CF 2 mg, tabletten Salbutamol CF 4 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De tabletten bevatten een hoeveelheid salbutamolhemisulfaat overeenkomend met 2 mg of 4 mg salbutamol per tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Salbutamol CF 2 mg is een gebroken witte, ronde, platte tablet. Salbutamol CF 4 mg is een gebroken witte, ronde, platte tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Onderhoudsbehandeling van bronchospasmen bij asthma bronchiale, chronische bronchitis en emfyseem. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ 4 mg, 3 tot 4 maal daags. _Bij ouderen en voor bèta-adrenerge stoffen gevoelige patiënten _ Te beginnen met 2 mg, 3 tot 4 maal daags. _Pediatrische patiënten _ 2 - 6 jaar: 1 à 2 mg, 3 tot 4 maal daags 6 - 12 jaar: 2 mg, 3 tot 4 maal daags ouder dan 12 jaar: 2 - 4 mg, 3 tot 4 maal daags Wijze van toediening De tabletten kunnen met een hoeveelheid water worden ingenomen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands _SALBUTAMOL CF 2 MG_, tabletten _SALBUTAMOL CF 4 MG_, tabletten RVG 57411 RVG 57412 salbutamolhemisulfaat overeenkomend met 2 mg resp. 4 mg salbutamol per tablet MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-2 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2011 AUTHORISATION DISK: MvdA/070799 REV. 3.2 APPROVED MEB Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VO Baca dokumen lengkapnya