SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Tersedia dari:

SANDOZ GMBH

Kode ATC:

R03AK06

INN (Nama Internasional):

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Unit dalam paket:

" 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 FLACONE IN AL DA 120 DOSI; " 25MICROGRAMMI/125MICROGR

Kelas:

M

Area terapi:

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Ringkasan produk:

045152105 - 25MICROGRAMMI/250MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 3 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152079 - 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 10 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152093 - 25MICROGRAMMI/250MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152042 - 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 4 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152067 - 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 6 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152129 - 25MICROGRAMMI/250MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 5 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152030 - 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 3 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152194 - 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 3 X 1 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152170 - 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 10 X 1 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152117 - 25MICROGRAMMI/250MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 4 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152206 - 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 10 X 1 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152131 - 25MICROGRAMMI/250MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 6 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152168 - 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 3 X 1 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152055 - 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 5 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152081 - 25MICROGRAMMI/250MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 FLACONE IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152016 - 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 FLACONE IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152028 - 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152182 - 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 X 1 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152143 - 25MICROGRAMMI/250MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 10 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152156 - 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 X 1 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH 25 MICROGRAMMI/125
MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH 25 MICROGRAMMI/250
MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
Salmeterolo/fluticasone propionato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ
GMBH
3. Come usare SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH contiene due medicinali,
salmeterolo e
fluticasone propionato.
•
Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I
broncodilatatori aiutano le vie
respiratorie nei polmoni a rimanere libere. Ciò rende più facile
l’immissione e l’emissione di
aria. Gli effetti durano per almeno 12 ore.
•
Il fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore
e l’irritazione a livello
polmonare.
L’uso di SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH non è indicato nei
bambini.
Il medico le ha prescritto questo medicinale per aiutare a prevenire
problemi respiratori come l’asma.
Deve usare SALMETEROLO E FLUTIC

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH 25 microgrammi/125
microgrammi/dose
sospensione pressurizzata per inalazione
SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH 25 microgrammi/250
microgrammi/dose
sospensione pressurizzata per inalazione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH 25 MICROGRAMMI/125
MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
Ogni dose (predosata dalla valvola dosatrice) contiene 25 microgrammi
di salmeterolo (come
salmeterolo xinafoato) e 125 microgrammi di fluticasone propionato.
Ciò equivale ad una dose erogata
(dall’inalatore) di 21 microgrammi di salmeterolo e 110 microgrammi
di fluticasone propionato.
SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH 25 MICROGRAMMI/250
MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
Ogni dose (predosata dalla valvola dosatrice) contiene 25 microgrammi
di salmeterolo (come
salmeterolo xinafoato) e 250 microgrammi di fluticasone propionato.
Ciò equivale ad una dose erogata
(dall’inalatore) di 21 microgrammi di salmeterolo e 220 microgrammi
di fluticasone propionato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione
Il contenitore contiene una sospensione omogenea di colore bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH è indicato nel trattamento
regolare dell’asma
quando l’uso di un medicinale di associazione (β2 agonista a lunga
durata d’azione e corticosteroide
per via inalatoria) è appropriato:
•
in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi
per via inalatoria e con β
2
agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno”
oppure
•
in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con
corticosteroidi per via inalatoria sia con
β
2
agonisti a lunga durata d’azione.
SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH non è indicato per l’uso nei
bambini.
4.2 POSOLOGIA