Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levonorgestrel; Ethinylestradiol; Ethinylestradiol
Theramex Ireland Limited (8182319)
G03AA07
Levonorgestrel, Ethinyl Estradiol, Ethinyl Estradiol
Filmtablette
Levonorgestrel (03335) 150 Mikrogramm; Ethinylestradiol (02200) 30 Mikrogramm; Ethinylestradiol (02200) 10 Mikrogramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-07-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN _SEASONIQUE_ _®_ _ 150 MIKROGRAMM/30 MIKROGRAMM + 10 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN _ Wirkstoffe: Levonorgestrel/Ethinylestradiol + Ethinylestradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2. „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Seasonique_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Seasonique_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Seasonique_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Seasonique_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _SEASONIQUE_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Seasonique_ _®_ ist eine Antibabypille für den Langzyklus, die 91 Tage hintereinander zur Verhütung einer Schwanger Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SEASONIQUE_ _®_ _150 MIKROGRAMM/30 MIKROGRAMM + 10 MIKROGRAMM, FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede pinkfarbene Filmtablette enthält 150 Mikrogramm Levonorgestrel und 30 Mikrogramm Ethinylestradiol. Jede weiße Filmtablette enthält 10 Mikrogramm Ethinylestradiol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede pinkfarbene Tablette enthält: 63,02 mg Lactose und 0,169 mg Allurarot-Aluminium-Komplex (E129) Jede weiße Tablette enthält 69,20 mg Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Die Levonorgestrel/Ethinylestradiol-Tabletten sind pinkfarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von etwa 5,7 mm und der Prägung „172“ auf der einen und „T“ auf der anderen Seite. Die Ethinylestradiol Tabletten sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von etwa 5,7 mm und der Prägung „173“ auf der einen und „T“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption. Bei der Entscheidung, _Seasonique_ _®_ zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von _Seasonique_ _®_ mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Seasonique_ _®_ ist ein orales Kontrazeptivum für den Langzyklus. Die Tabletten werden 91 Tage hintereinander eingenommen. Jede anschließende 91-Tage-Packung wird am Tag nach der Einnahme der letzten Tablette der vorigen Packung begonnen. Die _Seasonique_ _®_ -Packung besteht aus 84 Kombinationstabletten mit 150 Mikrogramm Levonorgestrel und 30 Mikrogramm Ethinylestradiol sowie 7 Tabletten mit 10 Mikrogramm Ethinylestradiol. WIE IST _SEASONIQUE_ _®_ EINZUNEHMEN? Die Tabletten werden Baca dokumen lengkapnya