Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Spironolactone
ORIFARM HEALTHCARE A/S
C03DA01
Spironolactone
25 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 173682)
Resepti: 100
spironolaktoni
Substituutioryhmä: 0061
Myyntilupa myönnetty
1981-01-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SPIRIX ® 25 MG TABLETIT SPIRIX ® 50 MG TABLETIT spironolaktoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Spirix on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Spirix-tabletteja 3. Miten Spirix-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Spirix-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SPIRIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Spironolaktoni vähentää ylimääräistä nestettä elimistössä lisäämällä virtsaneritystä. Se poikkeaa monista muista diureeteista eli nesteenpoistolääkkeistä siinä, ettei virtsan mukana menetetä kaliumia. Spirix-tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon, kun muu hoito on riittämätöntä tai ei sovi potilaalle. Sillä hoidetaan myös turvotuksia mm. sydämen vajaatoiminnan, maksakirroosin ja nefroottisen oireyhtymän yhteydessä. Spirix-tabletteja annetaan usein yhdessä muiden nesteenpoistolääkkeiden kanssa, osaksi näihin valmisteisiin liittyvän kaliumhukan rajoittamiseksi ja myös lisätehon aikaansaamiseksi. Spirix- tabletteja käytetään myös lisämunuaiskuoren tuottaman hormonin, aldosteronin, liikaerityksen hoidossa. Spironolaktonia, jota Spirix-tabletit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin Baca dokumen lengkapnya
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Spirix 25 mg- ja 50 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Spirix 25 mg -tabletti sisältää 25 mg spironolaktonia. Yksi Spirix 50 mg -tabletti sisältää 50 mg spironolaktonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi Spirix 25 mg -tabletti sisältää 52,95 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Spirix 50 mg -tabletti sisältää 24 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Tabletit ovat valkoisia ja pienikokoisia, niiden läpimitta on 8 mm ja niissä on jakouurre. Spirix 25 mg- tabletin tunnus on AB 43 ja 50 mg -tabletin tunnus on AB 72. Tabletti voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Essentiaalinen hypertensio, jos muu hoito on riittämätön tai ei sovi potilaalle • Sydämen vajaatoiminnan ja siihen liittyvien turvotusten hoito • Maksakirroosiin ja muihin maksasairauksiin (esim. maligniteetteihin) liittyvän askiteksen ja turvotusten hoito • Nefroottisen oireyhtymän ja siihen liittyvien turvotusten hoito • Muut turvotustilat • Primäärinen hyperaldosteronismi: diagnosointi ja lyhytkestoinen preoperatiivinen hoito sekä hoito, jos potilasta ei leikata • Yhdessä tiatsidi- ja loop-diureettien kanssa näiden aiheuttaman hypokalemian ja hypomagnesemian rajoittaminen ja hoito ja myös additiivisen diureesin ja hypotensiivisen tehon aikaansaaminen 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Vuorokausiannos voidaan ottaa kerta-annoksena tai kahteen osa-annokseen jaettuna. Tabletit pitäisi ottaa aterian yhteydessä, koska tällöin niiden imeytyminen paranee. _Hypertensio_: Tavallinen annos on 50–100 mg/vrk. Tarvittaessa vuorokausiannos voidaan suurentaa 200 mg:aan. Hoitovaste saadaan yleensä 2 viikon kuluessa, mikä on huomioitava annostitrauksessa. _Turvotustilat_: Tavallinen annos on 25–100 mg/vrk. Tarvittaessa vuorokausiannos voidaan suurentaa lyhytaikaisesti 200–400 mg:aan. _Sydämen vajaatoiminta_: Tavallinen annos on 100 mg/vrk. Tarvittaessa vuorokausiannos voidaan suur Baca dokumen lengkapnya