Surolan nahasuspensioon

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
12-04-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
12-04-2023

Bahan aktif:

prednisoloon+mikonasool+polümüksiin B

Tersedia dari:

Elanco GmbH

Kode ATC:

QS02CA81

INN (Nama Internasional):

prednisolone+mikonasool+polymyxin B

Dosis:

5mg+23mg+0,5293mg 1ml 30ml 1TK; 5mg+23mg+0,5293mg 1ml 15ml 1TK

Bentuk farmasi:

nahasuspensioon

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

                                1
PAKENDI INFOLEHT
1.
Veterinaarravimi nimetus
Surolan, nahasuspensioon koertele ja kassidele
2.
Koostis
Toimeained:
1 ml nahasuspensiooni sisaldab:
Mikonasool (mikonasoolnitraadina)
23 mg
Prednisoloon (prednisoloonatsetaadina)
5 mg
Polümüksiin B (polümüksiin B sulfaadina)
0,5293 mg
Abiained:
Abiainete ja muude koostisosade kvalitatiivne
koostis
Kolloidne veevaba ränidioksiid
Vedel parafiin
3.
Loomaliigid
Koer, kass.
4.
Näidustused
Toimeainetele tundlike tekitajate põhjustatud väliskõrva põletike
(otitis externa) ja naha pindmiste
põletike ravi, kui on näidustatud mikonasooli, polümüksiin B ja
prednisolooni samaaegne manustamine.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
Pärmid ja seened: Microsporum spp, Trichophyton spp, Candida spp,
Malassezia pachydermatis
Grampositiivsed bakterid: Staphylococcus spp (tundlikud tüved),
Streptococcus spp (tundlikud tüved)
Gramnegatiivsed bakterid: Pseudomonas spp (tundlikud tüved),
Escherichia coli
Kuulmelestad: Otodectes cynotis
5.
Vastunäidustused
Mitte kasutada perforeerunud kuulmekilega loomadel, kuna polümüksiin
B omab potentsiaalselt
ototoksilist toimet.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
6.
Erihoiatused
Erihoiatused
Ainult välispidiseks kasutamiseks.
2
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse
uuringutele ning arvestada
ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Ravimi vale kasutamine võib suurendada bakterite resistentsust
polümüksiin B suhtes.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Veterinaarravimiga töötamisel tuleb kasutada kaitsekindaid.
Kortikosteroididel võib olla pöördumatu
efekt nahale. Imendunud kortikosteroididel võib olla kahjulik toime,
eriti sagedase ja ulatusliku
kokkupuute korral ja raseduse ajal.
Inimesed, kes on ülitundlikud ükskõik millise ravimi koostisosa
suhtes, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Tiinus
Glükokortikosteroidid
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Surolan, nahasuspensioon koertele ja kassidele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained:
1 ml nahasuspensiooni sisaldab:
Mikonasool (mikonasoolnitraadina)
23 mg
Prednisoloon (prednisoloonatsetaadina)
5 mg
Polümüksiin B (polümüksiin B sulfaadina)
0,5293 mg
Abiained:
Abiainete ja muude koostisosade kvalitatiivne
koostis
Kolloidne veevaba ränidioksiid
Vedel parafiin
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
Loomaliigid
Koer, kass.
3.2
Näidustused loomaliigiti
Toimeainetele tundlike tekitajate põhjustatud väliskõrvapõletike
(otitis externa) ja naha pindmiste
põletike ravi, kui on näidustatud mikonasooli, polümüksiin B ja
prednisolooni samaaegne
manustamine.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
Pärmid ja seened:
Microsporum spp,
Trichophyton spp,
Candida spp,
Malassezia pachydermatis
Grampositiivsed bakterid:
Staphylococcus spp (tundlikud tüved),
Streptococcus spp (tundlikud tüved)
Gramnegatiivsed bakterid:
Pseudomonas spp (tundlikud tüved),
Escherichia coli
Kuulmelestad: Otodectes cynotis
3.3
Vastunäidustused
2
Mitte kasutada perforeerunud kuulmekilega loomadel, kuna polümüksiin
B omab potentsiaalselt
ototoksilist toimet.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
3.4
Erihoiatused
Ainult välispidiseks kasutamiseks.
3.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse
uuringutele ning arvestada
ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Ravimi vale kasutamine võib suurendada bakterite resistentsust
polümüksiin B suhtes.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Veterinaarravimiga töötamisel tuleb kasutada kaitsekindaid.
Kortikosteroididel võib olla pöördumatu
efekt nahale. Imendunud kortikosteroididel võib olla kahjulik toime,
eriti sagedase ja ulatusliku
kokkupuute korral ja raseduse ajal.
Inimesed, kes on ülitundlikud ükskõik millise ravimi k
                                
                                Baca dokumen lengkapnya