Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Thiamine
Laboratoires Sterop SA-NV
A11DA01
Thiamine Hydrochloride
125 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Thiamine 125 mg/ml
Voie intraveineuse
Thiamine (Vit B1)
CTI code: 598604-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598604-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598604-03 - Taille de l'emballage: 100 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2022-04-07
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR THIAMINE HCL STEROP 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE THIAMINE HCL STEROP 125 MG/ML SOLUTION INJECTABLE Chlorhydrate de thiamine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Thiamine HCl Sterop et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Thiamine HCl Sterop? 3. Comment utiliser Thiamine HCl Sterop? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Thiamine HCl Sterop 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE THIAMINE HCL STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? Thiamine HCl Sterop contient la substance active thiamine (vitamine B1) sous forme de chlorhy- drate de thiamine. Il s'agit d'une vitamine hydrosoluble qui appartient à un groupe de médicaments appelés "vitamines B". Votre organisme a parfois besoin d'un supplément de vitamine B1. Cela est dû au fait que votre ré- gime alimentaire ne contient pas suffisamment de thiamine ou que vous ne l'absorbez pas efficace- ment de votre alimentation. Vous pouvez également avoir besoin d'un supplément de thiamine si vous l'éliminez rapidement de votre organisme (par exemple dans vos urines). Thiamine HCl Sterop est utilisé pour traiter ou prévenir les carences en vitamine B1 (lorsque votre co Baca dokumen lengkapnya
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT THIAMINE HCL STEROP 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE THIAMINE HCL STEROP 125 MG/ML SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Thiamine HCl Sterop est un produit monovitaminé contenant de la thiamine (vitamine B1). Thiamine HCl Sterop 50 mg/ml : Chaque ml de solution contient 50 mg de chlorhydrate de thiamine. Chaque ampoule de 2 ml contient 100 mg de chlorhydrate de thiamine. Thiamine HCl Sterop 125 mg/ml : Chaque ml de solution contient 125 mg de chlorhydrate de thiamine. Chaque ampoule de 2 ml contient 250 mg de chlorhydrate de thiamine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution stérile, aqueuse, limpide, incolore à jaune pâle, exempte de particules visibles. L'osmolalité de la solution à 50 mg/ml est d'environ 350 mOsmol/kg. L'osmolalité de la solution à 125 mg/ml est d'environ 850 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Thiamine HCl Sterop est indiqué pour la prévention et le traitement des carences en vitamine B1 comme le béribéri, une carence liée à l'alcoolisme chronique et le syndrome de Wernicke- Korsakoff. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ Béribéri : - Traitement : 10 mg - 20 mg par injection intramusculaire ou perfusion intraveineuse lente (sur 30 minutes) 3 fois/jour pendant 2 semaines maximum. - S’il s’agit d’une forme grave de béribéri mettant en jeu le pronostic vital (par exemple béribéri _shoshin_ ) : 100 mg à 300 mg/jour par perfusion intraveineuse lente. - Traitement d'entretien : le traitement doit être poursuivi avec une forme orale adaptée de vitamine B1. Syndrome de Wernicke-Korsakoff associé à un trouble de la consommation d'alcool : Thiamine HCl Sterop Page 1 sur 10 {00248F80-0000-CC50-98A5- 52F6B660ED06}_BPRHealth_0.file QRD Template v4.2-04/2021 Résumé des Caractéristiques du Produit - Prophylaxie chez les patients à haut risque (par exem Baca dokumen lengkapnya