TILADE CFC-FREE

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

NEDOCROMIL SODIUM

Tersedia dari:

Sanofi-Aventis Ireland Limited

Dosis:

2mg Milligram

Bentuk farmasi:

Pressurised Inhalation Suspension

Tanggal Otorisasi:

2007-11-23

Karakteristik produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tilade CFC-Free Inhaler 2mg per actuation pressurised inhalation suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One metered dose (ex-valve) contains 2mg neodocromil sodium.
For a full list of Excipients, see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pressurised container fitted with a metering valve containing an off-white to pale yellow pressurised inhalation
suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Tilade CFC-Free is recommended for the treatment of bronchial asthma where regular preventative anti-inflammatory
therapy is indicated and, in particular, in patients whose asthma is not adequately controlled by bronchodilators alone.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For inhalation use.
_ADULTS, INCLUDING THE ELDERLY AND CHILDREN OVER 6 YEARS OF AGE._
The initial dose is 4 mg (2 metered doses) four times daily. Once control of symptoms has been achieved it may be
possible to reduce the dose to a maintenance dose of 4mg (2 metered doses) twice daily.
Tilade CFC-Free is intended for regular daily use and should not be used for the relief of symptoms in an acute attack.
Tilade CFC-Free is not recommended for use in children 6 years of age and younger.
_CONCOMITANT BRONCHODILATOR THERAPY_
Where a concomitant inhaled bronchodilator is prescribed it is recommended that this be administered prior to Tilade
CFC-Free.
_CONCOMITANT STEROID THERAPY_
In patients currently treated with steroids, the addition of Tilade CFC-Free to the regimen may make it possible to
reduce the maintenance dose of steroids, or discontinue steroid therapy completely. The patient must be carefully
supervised while the steroid dose is reduced; a rate of 10% weekly is suggested.
If a reduction of a steroid dose has been pos