Tolterodin Pfizer 1 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tolterodin[(R,R)-tartrat]

Tersedia dari:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

Kode ATC:

G04BD07

INN (Nama Internasional):

Tolterodine[(R,R)-tartrate]

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 1 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2012-06-25

Selebaran informasi

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21.04.2016
1
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOLTERODIN PFIZER 1 MG FILMTABLETTEN
TOLTERODIN PFIZER 2 MG FILMTABLETTEN
Tolterodin[(R,R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tolterodin Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin Pfizer beachten?
3.
Wie ist Tolterodin Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tolterodin Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TOLTERODIN PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Tolterodin Pfizer ist Tolterodin. Tolterodin gehört
zu einer Klasse von
Arzneimitteln, die man als Muskarinrezeptor-Antagonisten bezeichnet.
Tolterodin Pfizer wird zur Behandlung der Symptome der überaktiven
Blase angewendet.
Wenn Sie an überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umständen
schwerfallen, Ihren
Harndrang zu kontrollieren, und Sie werden ohne vorherige Warnzeichen
rasch die Toilette
aufsuchen und/oder häufig zur Toilette gehen müssen._ _
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN PFIZER BEACHTEN?
TOLTERODIN PFIZER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Tolterodin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile von Tolterodin Pfizer sind,
–
wenn Sie Ihre Blase nur b

Karakteristik produk

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21.04.2016
PFIZER ((Logo)) Tolterodin Pfizer 1 mg/ -2 mg Filmtabletten
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tolterodin Pfizer 1 mg Filmtabletten
Tolterodin Pfizer 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1-mg-Filmtablette enthält 1 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat],
entsprechend 0,68 mg
Tolterodin.
Jede 2-mg-Filmtablette enthält 2 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat],
entsprechend 1,37 mg
Tolterodin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind weiß, rund, bikonvex und 6 mm groß. Die 1
mg-Filmtablette trägt als
Prägung die Buchstaben TO mit jeweils einem Bogen darüber und
darunter. Die 2 mg-
Filmtablette trägt als Prägung die Buchstaben DT mit jeweils einem
Bogen darüber und
darunter.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie
und imperativem
Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven
Blase vorkommen
können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
Die empfohlene Dosis ist zweimal täglich 2 mg. Im Falle von nicht
tolerierbaren
Nebenwirkungen kann die Dosis auf zweimal täglich 1 mg reduziert
werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder stark
eingeschränkter Nierenfunktion
(GFR ≤ 30 ml/min) beträgt die empfohlene Dosis zweimal täglich 1
mg (siehe Abschnitte 4.4
und 5.2).
Der Behandlungserfolg sollte nach 2 bis 3 Monaten überprüft werden
(siehe Abschnitt 5.1).
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit von Tolterodin Pfizer ist bei Kindern nicht
nachgewiesen worden (siehe
Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin Pfizer für Kinder nicht
empfohlen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Tolterodin ist kontraindiziert bei Patienten mit
–
Harnretention,
–
unbehandeltem Engwinkelglaukom,
–
Myasthenia gravis,
–
bekannter Überempfindlichkeit gegen T