Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
topiramat
Janssen-Cilag AB
N03AX11
topiramate
100 mg
Filmdragerad tablett
topiramat 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Topiramat
Förpacknings: Burk, 200 (2 x 100) tabletter; Blister, 200 (2 x 100) tabletter; Blister, 60 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 60 tabletter
Godkänd
1996-01-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOPIMAX 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TOPIMAX 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TOPIMAX 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TOPIMAX 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER topiramat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Topimax är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Topimax 3. Hur du tar Topimax 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Topimax ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOPIMAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Topimax tillhör en grupp av läkemedel som kallas antiepileptiska läkemedel. Det används: - ensamt för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över 6 års ålder - tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn 2 år eller äldre - för att förebygga migränhuvudvärk hos vuxna Topiramat som finns i Topimax kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOPIMAX TA INTE TOPIMAX: - om du är allergisk mot topiramat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - förebyggande mot migrän: om du är gravid eller om du är en kvinna i fertil ålder såvida du inte använder någon effektiv preventivmetod (se avsnitt ”Graviditet oc Baca dokumen lengkapnya
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Topimax 25 mg filmdragerade tabletter Topimax 50 mg filmdragerade tabletter Topimax 100 mg filmdragerade tabletter Topimax 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 25 mg topiramat. En tablett innehåller 50 mg topiramat. En tablett innehåller 100 mg topiramat. En tablett innehåller 200 mg topiramat. Hjälpämne(n) med känd effekt: Innehåller även laktosmonohydrat: En tablett på 25 mg innehåller 30,85 mg laktosmonohydrat En tablett på 50 mg innehåller 61,70 mg laktosmonohydrat En tablett på 100 mg innehåller 123,40 mg laktosmonohydrat En tablett på 200 mg innehåller 43,50 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 25 mg: Vita runda tabletter, 6 mm i diameter, präglade "TOP" på ena sidan; "25" på den andra sidan. 50 mg: Ljusgula runda tabletter, 7 mm i diameter, präglade "TOP" på ena sidan; "50" på den andra sidan. 100 mg: Gula runda tabletter, 9 mm i diameter, präglade "TOP" på ena sidan; "100" på den andra sidan. 200 mg: Laxrosa runda tabletter, 10 mm i diameter, präglade "TOP" på ena sidan; "200" på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall. Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall och för behandling av anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom. Topiramat är indicerat hos vuxna som profylax av migränhuvudvärk efter noggrann utvärdering av möjliga alternativa behandlingsmetoder. Topiramat är inte avsett för akut behandling. 2 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Det rekommenderas att behandlingen inleds med en låg dos följd av titrering till en effektiv dos Baca dokumen lengkapnya