Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
N03AX11
Topiramate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-02-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOPIRAMAT-HORMOSAN 200 MG FILMTABLETTEN Topiramat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Topiramat-Hormosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat-Hormosan beachten? 3. Wie ist Topiramat-Hormosan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat-Hormosan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat-Hormosan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: - zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren - mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter - um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-HORMOSAN BEACHTEN? TOPIRAMAT-HORMOSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Topiramat, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame Verhütungsmethode an (weitere Informationen f Baca dokumen lengkapnya
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Topiramat-Hormosan 25 mg Filmtabletten_ _ Topiramat-Hormosan 50 mg Filmtabletten_ _ Topiramat-Hormosan 100 mg Filmtabletten_ _ Topiramat-Hormosan 200 mg Filmtabletten_ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette Topiramat-Hormosan 25 mg enthält 25 mg Topiramat. 1 Filmtablette Topiramat-Hormosan 50 mg enthält 50 mg Topiramat. 1 Filmtablette Topiramat-Hormosan 100 mg enthält 100 mg Topiramat. 1 Filmtablette Topiramat-Hormosan 200 mg enthält 200 mg Topiramat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Topiramat-Hormosan 25 mg _ Weiße, runde bikonvexe Filmtablette mit der Markierung „V1“. _Topiramat-Hormosan 50 mg _ Hellgelbe, runde bikonvexe Filmtablette mit der Markierung „V3“. _Topiramat-Hormosan 100 mg _ Gelbe, runde bikonvexe Filmtablette mit der Markierung „V4“. _Topiramat-Hormosan 200 mg _ Lachsfarbene, ovale bikonvexe Filmtablette mit der Markierung „V5“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten tonisch- klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert sind. Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen nach sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden. Topiramat ist nicht vorgesehen für die Akutbehandlung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Dosierung Es wird empfohlen, die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen, gefolgt von einer Titration bis zur wirksamen Dosis. Dosis und Titrationsgeschwindigkeit sollten sich nach dem klinischen Ansprechen richten. Es ist nicht notwendig d Baca dokumen lengkapnya