Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tramadol hydrochloride
ORION CORPORATION
N02AX02
Tramadol hydrochloride
50 mg
kapseli, kova
Kaupan: 20 (VNR-numero: 565663), 100 (VNR-numero: 179374) Ei kaupan: 20, 100
Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 100
tramadoli
Substituutioryhmä: 0322
Myyntilupa myönnetty
1994-05-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRAMAL 50 MG KOVAT KAPSELIT tramadolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tramal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tramalia 3. Miten Tramalia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tramalin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRAMAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tramalin vaikuttava aine, tramadoli, on opioideihin kuuluva kipulääke, joka vaikuttaa keskushermostoon. Se lievittää kipua vaikuttamalla tiettyihin hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa. Tramadolia käytetään keskivaikean tai vaikean kivun hoidossa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRAMALIA ÄLÄ OTA TRAMALIA, jos olet allerginen tramadolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) alkoholin, unilääkkeiden, kipulääkkeiden tai muiden psyykenlääkkeiden (mielialaan ja tunteisiin vaikuttavien lääkkeiden) aiheuttamassa akuutissa myrkytyksessä jos käytät tai olet viimeksi kuluneiden 14 vuorokauden aikana käyttänyt ns. MAO:n estäjiä (käytetään masennuksen hoitoon), katso myös kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Tramal” jos sinulla on epilepsia, joka ei ole lääkityksellä riittävästi hallinnassa opiaattiriippuvuuden korvaus- tai vieroitushoidossa jos sinull Baca dokumen lengkapnya
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tramal 50 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 50 mg tramadolihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Pitkänomainen, keltainen, kiiltävä, kova gelatiinikapseli, jonka sisällä valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikean ja vaikean kivun hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan kipuherkkyyden mukaan. Yleensä tulee valita pienin vaikuttava annos. Maksimiannos vuorokaudessa on 400 mg tramadolihydrokloridia (8 kapselia), eikä sitä pidä ylittää kuin poikkeuksellisissa hoitotilanteissa. Tramadolin annostus on seuraava, ellei toisin ole määrätty: _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _ Aloitusannos on 1 tai 2 kapselia (50 tai 100 mg tramadolihydrokloridia). Tämän jälkeen voidaan antaa 1 tai 2 kapselia (50 tai 100 mg tramadolihydrokloridia) 3 tai 4 kertaa vuorokaudessa (6–8 tunnin välein). Akuutin kivun hoidossa tarvitaan yleensä 2 kapselin (100 mg) aloitusannos. Kroonisen kivun hoidossa suositeltava aloitusannos on 1 kapseli (50 mg). Ks. kohta 5.1. _ _ _Pediatriset potilaat _ Tramadolikapselit eivät sovi alle 12-vuotiaille lapsille. _Iäkkäät potilaat _ Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen alle 75-vuotiaille potilaille, joilla ei ole kliinisesti merkittävää maksan tai munuaisten vajaatoimintaa. Yli 75-vuotiailla potilailla eliminaatio voi olla hidastunut. Sen vuoksi annosväliä on tarvittaessa pidennettävä potilaskohtaisesti. Suositeltava maksimivuorokausiannos on 300 mg. _Munuaisten vajaatoiminta/dialyysi ja maksan vajaatoiminta _ Munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tramadolin eliminaatio on hidastunut. Näiden potilaiden osalta annosvälin pidentämistä tulee harkita tarkkaan potilaskohtaisesti. Jos kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min, suositellaan 12 tunnin annosväliä. Tramadolia ei saa antaa potilaille, joilla on Baca dokumen lengkapnya