Valaciclovir Sandoz 250 mg Filmtabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-10-2019
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25-10-2018

Bahan aktif:

valaciclovirum

Tersedia dari:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kode ATC:

J05AB11

INN (Nama Internasional):

valaciclovirum

Bentuk farmasi:

Filmtabletten

Komposisi:

valaciclovirum 250 mg valacicloviri hydrochloridum, excipiens pro compresso Dunst.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Herpesinfektionen, CMV-Prophylaxe nach Nierentransplantation

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Valaciclovir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Valaciclovir Sandoz und wann wird es angewendet?
Valaciclovir Sandoz ist ein Arzneimittel gegen das Herpes
zoster-Virus, den Erreger der Gürtelrose
und gegen das Herpes simplex-Virus, den Erreger der Bläschen auf Haut
und Schleimhaut (z. B.
Lippen, Wangen, Mund, Geschlechtsorgane). Der Wirkstoff von
Valaciclovir Sandoz hemmt die
Vermehrung der Herpesviren, ohne die normalen Stoffwechselvorgänge zu
beeinträchtigen. Die
Herpesviren bewirken auf Haut und Schleimhaut Bläschenbildung.
Valaciclovir Sandoz wird ebenfalls angewendet zur Verhütung der
Cytomegalovirus (CMV)-
Infektion und -Erkrankung nach einer Nierentransplantation.
Die Valaciclovir Sandoz Filmtabletten werden bei der Gürtelrose, dem
Herpes labialis und genitalis
sowie zur Verhütung der CMV-Infektion eingenommen.
Valaciclovir Sandoz ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin hin zu verwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer
gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Virostatikum in Valaciclovir Sandoz ist nicht gegen alle
Mikroorganismen, welche
Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch
gewählten oder nicht
richtig dosierten Virostatikums kann Komplikationen verursachen.
Wenden Sie es deshalb nie von
sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer
Personen an.
Bitte achten Sie darauf, dass Sie während der Behandlung mit
Valaciclovir Sandoz genügend
Flüssigkeit zu sich nehmen.
Wann darf Valaciclovir Sandoz nicht eingeno
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Valaciclovir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Valaciclovirum ut valacicloviri hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 250 mg, 500 mg und 1000 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Valaciclovir Sandoz ist indiziert zur Behandlung des Herpes zoster
(Therapiebeginn so früh wie
möglich, spätestens innerhalb 72 Stunden).
Valaciclovir Sandoz ist indiziert zur Behandlung von Herpes
simplex-Infektionen der Haut und
Schleimhaut, einschliesslich Primärinfektion und Rezidive des Herpes
genitalis sowie zur Prävention
von Herpes simplex-Rezidiven, einschliesslich Herpes
genitalis-Rezidive, die anders ungenügend
beeinflusst werden können und häufige und lang andauernde
Beschwerden verursachen.
Valaciclovir Sandoz ist indiziert zur Prophylaxe der Cytomegalovirus
(CMV)-Erkrankung nach
Nierentransplantation bei der Hochrisiko-Konstellation von
CMV-seropositivem Spender mit CMV-
seronegativem Empfänger.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung beim Erwachsenen
Behandlung des Herpes zoster (inkl. Zoster ophtalmicus)
3× täglich 1000 mg Valaciclovir Sandoz während 7 Tagen.
Behandlung des Herpes simplex
2× täglich 500 mg Valaciclovir Sandoz – bei Rezidiven während 5
Tagen, bei Erstinfektionen, die
schwerer sein können, kann die Behandlung auf 10 Tage verlängert
werden.
Die Behandlung sollte sobald als möglich begonnen werden, d.h. bei
Herpes simplex-Rezidiven
idealerweise im Prodromalstadium oder unmittelbar beim Auftreten der
ersten Symptome.
Prävention von Herpes simplex-Rezidiven
·Bei immunkompetenten Patienten 500 mg Valaciclovir Sandoz 1×
täglich. Bei Patienten mit sehr
häufigen Rezidiven (≥10/Jahr) sollte die Dosis dabei auf 250 mg 2×
täglich aufgeteilt werden. Um
mögliche Veränderungen im Verlaufe der Krankheit feststellen zu
können, sollte die Therapie nach
spätestens 12 Monaten unterbrochen werden.
·Bei immunsupprimierten Patienten 500 mg Valaciclovir Sandoz 2×
                                
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