Valium 10 mg Solution injectable

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
14-05-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-07-2022

Bahan aktif:

diazepamum

Tersedia dari:

Atnahs Pharma Switzerland AG

Kode ATC:

N05BA01

INN (Nama Internasional):

diazepamum

Bentuk farmasi:

Solution injectable

Komposisi:

diazepamum 5 mg, propylenglycolum 414 mg, ethanolum 96 per centum 85.25 mg, E 210 2.5 mg, E 211 47.6 mg, alcohol benzylicus 15.7 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 7.5 mg corresp. ethanolum 10.4 % V/V.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Anxiolytikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1963-11-22

Karakteristik produk

                                Valium®
Atnahs Pharma Switzerland AG
Composition
Principes actifs
Diazepamum.
Excipients
Valium Comprimés à 5 mg: excip. pro compresso cum lactoso.
Valium Comprimés à 10 mg: color. (E132), excip. pro compresso cum
lactoso.
Valium Ampoules de 2 ml à 10 mg: conserv.: 95 mg natriibenzoas
(E211); 5 mg acidum benzoicum
(E210); alcohol benzylicus, propylenglycolum; ethanolum; aqua ad
inject. 2 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Valium Comprimés à 5 mg: comprimés sécables jaunes à 5 mg de
diazépam avec un sillon de sécabilité
sur une face et l'inscription « 5 V » sur l'autre face.
Valium Comprimés à 10 mg: comprimés sécables bleu clair à 10 mg
de diazépam avec un sillon de
sécabilité sur une face et l'inscription « 10 V » sur l'autre
face.
Valium Ampoules de 2 ml à 10 mg: solution injectable limpide à 10 mg
de diazépam pour 2 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Comprimés
Traitement symptomatique de l'anxiété, de l'excitation et de la
tension psychique résultant d'états
psychonévrotiques et de troubles passagers dus à une situation
stressante. A titre d'adjuvant dans le
traitement de troubles psychiques et organiques à composante
anxieuse. L'anxiété peut se traduire par
une dysthymie anxieuse manifeste ou par un comportement soucieux,
et/ou se manifester sous la forme
de symptômes fonctionnels, neurovégétatifs ou moteurs
(palpitations, sudation, troubles du sommeil,
tremblement, agitation nerveuse, etc.).
Ampoules
Sédation de base lors de mesures thérapeutiques ou d'interventions
stressantes telles qu'endoscopies,
défibrillation par choc électrique externe, cathétérisme
cardiaque, examens radiologiques, interventions
mineures, réduction de luxations ou de fractures, biopsies,
changement de pansement chez les brûlés,
etc., afin de soulager l'anxiété ou des réactions de stress aiguës
ainsi que minimiser le souvenir du
traitement.
Médication préopératoire chez les patients anxieux et tendus.
Indications en psychiatrie
Traitement d
                                
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