Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIMENHYDRINAT; PYRIDOXIN HYDROCHLORID
UMIP Limited
R06AA52
dimenhydrinate; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE
50 Zäpfchen, Laufzeit: 60 Monate,5 Zäpfchen, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diphenhydramin, Kombina
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1962-03-29
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VERTIROSAN ® VITAMIN B6 - ZÄPFCHEN Wirkstoff: Dimenhydrinat, Pyridoxinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vertirosan Vitamin B6 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vertirosan Vitamin B6 beachten? 3. Wie sind Vertirosan Vitamin B6-Zäpfchen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Vertirosan Vitamin B6-Zäpfchen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VERTIROSAN VITAMIN B6 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vertirosan Vitamin B6 mit den Wirkstoffen Dimenhydrinat und Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs sowie bei Reisekrankheit. Die Wirkung setzt 1/2 - 1 Stunde nach Anwendung ein und hält im Allgemeinen 3 - 6 Stunden an. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VERTIROSAN VITAMIN B6 BEACHTEN? VERTIROSAN VITAMIN B6-ZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, Vitamin B6 oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie) - bei akutem Asthma-Anfall - bei Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom) - bei Kra Baca dokumen lengkapnya
Vertirosan-vitb6-supp-smpc-at-v01 1/7 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VERTIROSAN ® VITAMIN B6 - ZÄPFCHEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Zäpfchen enthält: Dimenhydrinat 50 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 50 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Wollwachs. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Cremeweiße Zäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von: - Schwindelzuständen unterschiedlicher Genese - Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese - Reisekrankheit 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: _ 1 – 2 Zäpfchen (entsprechend 50 – 100 mg Dimenhydrinat) alle 4 bis 6 Stunden bis zu einer maximalen Tagesdosis von 400 mg Dimenhydrinat. Vertirosan Vitamin B6 - Zäpfchen sind nicht geeignet zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren. Zwischen den einzelnen Verabreichungen soll ein Intervall von 4 – 6 Stunden nicht unterschritten werden. Zur Prophylaxe von Kinetosen erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½ - 1 Stunde vor Reisebeginn. Zur Therapie von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt. Bei hochgradiger Niereninsuffizienz muss Vertirosan niedriger dosiert werden. Art der Anwendung Zur rektalen Anwendung. Zäpfchen tief in den Enddarm einführen. Wegen der appetithemmenden Wirkung wird die Verabreichung zu den Mahlzeiten empfohlen. Vertirosan-vitb6-supp-smpc-at-v01 2/7 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Porphyrie - Akuter Asthmaanfall - Phäochromozytom - Anfallsleiden (Epilepsie, Eklampsie) - Engwinkelglaukom - Stenose im Gastrointestinaltrakt - Paralytischer Ileus - Prostatahyperplasie mit Restharnbildung - Während und bis 2 Wochen nach einer Therapie mit MAO-Hemmern - Schwang Baca dokumen lengkapnya