VILDAGLIPTINA AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VILDAGLIPTINA

Tersedia dari:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Kode ATC:

A10BH02

INN (Nama Internasional):

VILDAGLIPTIN

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO

Komposisi:

VILDAGLIPTINA 50 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

56 comprimidos; 28 comprimidos

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Vildagliptina

Ringkasan produk:

VILDAGLIPTINA AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56491000140101; VILDAGLIPTINA AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56481000140104

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2019-10-18

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VILDAGLIPTINA AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina Aurovitas
3.
Cómo tomar Vildagliptina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Vildagliptina Aurovitas, vildagliptina,
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados «antidiabéticos orales».
Vildagliptina Aurovitas se utiliza para tratar pacientes adultos con
diabetes tipo 2. Se utiliza cuando la
diabetes no puede controlarse únicamente por la dieta y el ejercicio.
Ayuda a controlar los niveles de azúcar
en sangre. Su médico le recetará Vildagliptina Aurovitas solo o en
combinación con otros medicamentos
antidiabéticos que ya esté tomando, si estos no son lo
suficientemente efectivos para controlar la diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de
azúcar en sangre, especialmente después de
las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la producción
de azúcar por el h

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina Aurovitas 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 43,84 mg de lactosa.
Cada comprimido contiene 0,067 mmol (1,53 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos de color blanco a ligeramente amarillo, redondos, planos,
de borde biselado, grabados con
«50» en una cara, de 8,1 ± 0,1 mm de diámetro y 3,2 ± 0,3 mm de
grosor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina está indicada en el tratamiento de la diabetes mellitus
tipo 2 en adultos:
Como monoterapia
-
en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio
solamente y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia.
Como terapia dual por vía oral en combinación con
-
una sulfonilurea, en pacientes con un control insuficiente de la
glucemia a pesar de recibir la dosis
máxima tolerada de una sulfonilurea y para los que la metformina no
es adecuada debido a
contraindicaciones o intolerancia,
-
una tiazolidindiona, en pacientes con un control insuficiente de la
glucemia y para los que es adecuado
el uso de una tiazolidindiona.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Cuando se utiliza en monoterapia o en combinación con una
tiazolidindiona, la dosis diaria recomendada
de vildagliptina es de 100 mg, administrada como una dosis de 50 mg
por la mañana y una dosis de 50 mg
por la noche.
Cuando se utiliza en combinación dual con una sulfonilurea, la dosis
recomendada de vildagliptina es de
50 mg una vez al día administrada por la mañana. Con este
tratamiento de combinación, la administración
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de 100 mg de vildagliptina una vez al día no fue más efectiva que la
administración de 50 mg de
vildagliptina una vez al día.
Cuando se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser
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