VILDAGLIPTINA PENSA 50 MG COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VILDAGLIPTINA

Tersedia dari:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Kode ATC:

A10BH02

INN (Nama Internasional):

VILDAGLIPTIN

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO

Komposisi:

VILDAGLIPTINA 50 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

56 comprimidos; 28 comprimidos

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Vildagliptina

Ringkasan produk:

VILDAGLIPTINA PENSA 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56491000140101; VILDAGLIPTINA PENSA 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56481000140104

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2021-10-09

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VILDAGLIPTINA PENSA 50 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Vildagliptina pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina pensa
3. Cómo tomar Vildagliptina pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vildagliptina pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo vildagliptina pertenece a un grupo de medicamentos
llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes
tipo 2 cuando la diabetes no puede
controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio. Ayuda a controlar
los niveles de azúcar en sangre. Su
médico le recetará vildagliptina solo o en combinación con otros
medicamentos antidiabéticos que ya esté
tomando si estos no son lo suficientemente efectivos para controlar la
diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de
azúcar en sangre, especialmente después de
las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la producción
de azúcar por el hígado y hace que
aumenten los niveles de azúcar en sangre. Ambas sustancias se
producen en el páncreas

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina pensa 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina.
Excipiente con efecto conocido:
cada comprimido contiene 119,59 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco a blanquecino, de
aproximadamente 8,0 mm de
diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina está indicada en el tratamiento de la diabetes mellitus
tipo 2 en adultos:
Como monoterapia
-
en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio
solamente y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia.
Como terapia dual por vía oral en combinación con:
-
metformina, en pacientes con un control insuficiente de la glucemia a
pesar de recibir la dosis máxima
tolerada de metformina en monoterapia;
-
una sulfonilurea, en pacientes con un control insuficiente de la
glucemia a pesar de recibir la dosis
máxima tolerada de una sulfonilurea y para los que la metformina no
es adecuada debido a
contraindicaciones o intolerancia;
-
una tiazolidineona, en pacientes con un control insuficiente de la
glucemia y para los que es adecuado
el uso de una tiazolidineona.
Como terapia en combinación triple con
-
una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio, junto
con la terapia dual con estos
medicamentos, no proporcionan un control de la glucemia adecuado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos _
Cuando se utiliza en monoterapia, en combinación con metformina, en
combinación con una
tiazolidineona, en combinación con metformina y una sulfonilurea, la
dosis diaria recomendada de
vildagliptina es de 100 mg, dividida en 50 mg por la mañana y 50 mg
por la noche.
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Cuando se utiliza en combinación dual con una sulfonilurea, la dosis
recomendada de vildagliptina es de 50
mg una vez al día administrad