VILDAGLIPTINA ZENTIVA 50 MG COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VILDAGLIPTINA

Tersedia dari:

ZENTIVA K.S.

Kode ATC:

A10BH02

INN (Nama Internasional):

VILDAGLIPTIN

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO

Komposisi:

VILDAGLIPTINA 50 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

56 comprimidos; 28 comprimidos

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Vildagliptina

Ringkasan produk:

VILDAGLIPTINA ZENTIVA 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56491000140101; VILDAGLIPTINA ZENTIVA 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56481000140104

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2019-09-20

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VILDAGLIPTINA ZENTIVA 50 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Vildagliptina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina Zentiva
3. Cómo tomar Vildagliptina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vildagliptina Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Vildagliptina Zentiva, vildagliptina, pertenece
a un grupo de medicamentos
llamados «antidiabéticos orales».
Vildagliptina se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes
tipo 2 cuando la diabetes no puede
controlarse únicamente por la dieta y el ejercicio. Ayuda a controlar
los niveles de azúcar en sangre. Su
médico le recetará vildagliptina sola o en combinación con otros
medicamentos antidiabéticos que ya
esté tomando si estos no son lo suficientemente efectivos para
controlar la diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de
azúcar en sangre, especialmente
después de las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la
producción de azúcar por el
hígado y hace que aumenten los niveles de azúca

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina Zentiva 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 136 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de color blanco a blanquecino, jaspeado, redondo
(comprimidos de 8,00±0,5 mm de
diámetro).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina está indicada como un adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control de la
glucemia en adultos con diabetes mellitus tipo 2:
-
como
monoterapia
en pacientes para los que el uso
de metformina no es adecuado debido a
contraindicaciones o intolerancia.
-
en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
diabetes, incluida la insulina,
cuando no proporcionen un control glucémico adecuado (ver secciones
4.4, 4.5 y 5.1 para conocer los
datos disponibles sobre diferentes combinaciones).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
Cuando se utiliza en monoterapia, en combinación con metformina, en
combinación con una
tiazolindiona, en combinación con metformina y una sulfonilurea, o en
combinación con insulina (con o
sin metformina), la dosis diaria recomendada de vildagliptina es de
100 mg, dividida en 50 mg por
la mañana y 50 mg por la noche.
Cuando se utiliza en combinación dual con una sulfonilurea, la dosis
recomendada de vildagliptina es de
50 mg una vez al día administrada por la mañana. Con este
tratamiento de combinación, la
administración de 100 mg de vildagliptina una vez al día no fue más
efectiva que la administración de
50 mg de vildagliptina una vez al día.
Cuando se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser
necesaria una dosis menor de la
sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia.
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No se recomiendan dosis superiores a 100 mg.
Si se omite una dosis de vildagliptina, el paciente deberá tomarla
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