Vincristine Pfizer

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

vinkristin

Tersedia dari:

PFIZER SRB D.O.O.

Kode ATC:

L01CA02

INN (Nama Internasional):

vinkristin

Dosis:

1mg/mL

Bentuk farmasi:

rastvor za injekciju/infuziju

Unit dalam paket:

rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/mL; bočica plastična, 5x1mL

Kelas:

SZ

Jenis Resep:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Diproduksi oleh:

PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED

Ringkasan produk:

JKL: 0030040

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2017-02-28

Selebaran informasi

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
VINCRISTINE PFIZER, 1 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
VINKRISTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vincristine Pfizer i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Vincristine Pfizer
3.
Kako se primenjuje lek Vincristine Pfizer
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vincristine Pfizer
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1. ŠTA JE LEK VINCRISTINE PFIZER I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vincristine Pfizer pripada grupi antitumorskih lekova (lekovi za
lečenje raka). Primena lekova za lečenje
raka se zove hemioterapija.
Lek Vincristine Pfizer se može primenjivati sam ili u kombinaciji sa
drugim antitumorskim lekovima za
lečenje:
1.
Leukemija (rak krvi), uključujući akutnu limfocitnu leukemiju,
hroničnu limfocitnu leukemiju,
akutnu mijeloidnu leukemiju i blastne krize hronične mijeloidnu
leukemije
2.
Malignih limfoma, uključujući _Hodgkin_-ovu bolest i
ne-_Hodgkin_-ove limfome
3.
Multiplog mijeloma (rak plazma ćelija)
4.
Solidnih
tumora,
uključujući
karcinom
dojke,
karcinom
bronha
(mikrocelularni
bronhogeni
karcinom), karcinom glave i vrata i sarkome mekih tkiva
5.
Solidnih
tumora
kod
dece,
uključujući
_Ewing_-ov
sarkom,
embrionalni
rabdomiosarkom,
neuroblastom, _Wilm_-ov tumor, retinoblastom i meduloblastom
6.
Idiopatska trombocitopenijska purpura (poremećaj krvi) kada druge
terapije nisu bile uspešne.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK VINCRISTINE PFIZER
LEK VINCRISTINE PFIZER SE NIKADA NE SME PRIMENITI

Karakteristik produk

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vincristine Pfizer, 1 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju
INN: vinkristin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju/infuziju sadrži 1 mg
vinkristin-sulfata.
Jedna bočica rastvora za injekciju/infuziju sadrži 1 mg
vinkristin-sulfata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bistar, bezbojan sterilan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vinkristin-sulfat se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji sa
drugim onkološkim lekovima za lečenje:
1.
Leukemija, uključujući akutnu limfocitnu leukemiju, hroničnu
limfocitnu leukemiju, akutnu mijeloidnu
leukemiju i blastne krize hronične mijeloidne leukemije.
2.
Malignih limfoma, uključujući _Hodgkin_-ovu bolest i
ne-_Hodgkin_-ove limfome.
3.
Multiplog mijeloma.
4.
Solidnih tumora, uključujući karcinom dojke,
mikrocelularni bronhogeni karcinom, karcinom glave i
vrata i sarkome mekih tkiva
5.
Solidnih tumora kod dece, uključujući _Ewing_-ov sarkom, embrionalni
rabdomiosarkom, neuroblastom,
_Wilm_-ov tumor, retinoblastom i meduloblastom.
6.
Idiopatske trombocitopenijske
purpure.
Pacijenti
sa
pravom
ITP
refraktornom
na
splenektomiju
i
kratkotrajnu terapiju kortikosteroidima mogu odreagovati na terapijsku
primenu vinkristina, koji se ne
preporučuje kao primarna terapijska mera. Preporučene nedeljne doze
vinkristina primenjene tokom 3 do
4 nedelje, kod nekih pacijenata dovode do permanentne remisije. Kod
pacijenata kod kojih ne dođe do
terapijskog odgovora posle 3 do 6 doza, ne treba očekivati bilo kakve
korisne efekte od primene
dodatnih doza leka.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ovaj lek se primenjuje isključivo intravenski. Treba da ga primenjuju
samo osobe koje imaju iskustva u
primeni vinkristina. Ako se primeni nekim drugim putem, ishod može
biti fatalan.
SAMO ZA INTRAVENSKU UPOTREBU.
DOVODI DO SMRTNOG ISHODA AKO SE PRIMENI NA BILO KOJI DRUGI NAČIN.
Videti odeljak 4.4 za lečenje pacij