WILATE Poudre pour solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Facteur antihémophilique (humain); Facteur de von willebrand (humain); Protéines plasmatiques humaines

Tersedia dari:

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H

Kode ATC:

B02BD06

INN (Nama Internasional):

VON WILLEBRAND FACTOR AND COAG. FACT. VIII IN COMB

Dosis:

500Unité; 500Unité; 7.5MG

Bentuk farmasi:

Poudre pour solution

Komposisi:

Facteur antihémophilique (humain) 500Unité; Facteur de von willebrand (humain) 500Unité; Protéines plasmatiques humaines 7.5MG

Rute administrasi :

Intraveineuse

Unit dalam paket:

5ML

Jenis Resep:

Annexe D

Area terapi:

HEMOSTATICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0351695002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2006-10-04

Karakteristik produk

_wilate_
_®_
_Janvier 2024_
Facteur von Willebrand humain (FvW) et facteur de coagulation humain
VIII (FVIII)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
WILATE
®
Facteur von Willebrand humain (FvW) et facteur de coagulation humain
VIII (FVIII) pour injection
Poudre et diluant pour la solution d’injection
500 UI de FvW et 500 UI de FVIII reconstitués avec 5 ml de diluant
1000 UI de FvW et 1000 UI de FVIII reconstitués avec 10 ml de diluant
injection intraveineuse
Norme réglementaire
Code ATC: B02BD06 D68.0
Facteurs de coagulation sanguine antihémorragiques
Numéro de contrôle de la présentation: 274244
Fabriqué par:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235
A-1100 Vienne, Autriche
Fabriqué pour:
Octapharma Canada, Inc.
1000-25 King St W
Toronto, ON M5L 1G1, Canada
Date d’approbation initiale:
04 OCT 2006
Date de révision:
27 FÉV 2024
_wilate_
_®_
_Janvier 2024_
Facteur von Willebrand humain (FvW) et facteur de coagulation humain
VIII (FVIII)
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2024/1
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée
et modification posologique
2024/1
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE.......................................... 2
TABLEAU DES
MATIÈRES.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................