Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
alprazolam
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska
N05BA12
alprazolam
0,25 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 0,25 mg alprazolama
na recept neponovljivi recept
Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Italija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-204001816-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-20
2021-07-01
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA XANAX 0,25 MG TABLETE XANAX 0,5 MG TABLETE _alprazolam _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Xanax i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Xanax 3. Kako uzimati Xanax 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Xanax 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE XANAX I ZA ŠTO SE KORISTI Xanax sadrži djelatnu tvar alprazolam. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju benzodiazepini (lijekovi za ublažavanje tjeskobe). Xanax se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje simptoma tjeskobe koji su teški, onesposobljavajući ili bolesniku uzrokuju veliku duševnu bol. Ovaj lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI XANAX NEMOJTE UZIMATI XANAX ako ste alergični na alprazolam, druge benzodiazepine ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako bolujete od mijastenije gravis (teška slabost mišića) ako imate ozbiljnih problema s disanjem i plućima (na primjer kronični bronhitis ili emfizem) ako bolujete od apneje (privremeni prestanak disanja tijekom spavanja) ako imate tešku bolest jetre ako imate akutno trovanje alkoholom ili drugim lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Xanax. BUDITE OPREZNI S XANAXOM ako imat Baca dokumen lengkapnya
_ _ SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Xanax 0,25 mg tablete Xanax 0,5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 0,25 mg ili 0,5 mg alprazolama. Pomoćne tvari s poznatim učinkom laktoza hidrat (96 mg u 1 tableti) natrijev benzoat (0,11 mg u 1 tableti) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Xanax 0,25 mg tablete su bijele ovalne tablete, dimenzije 9 x 5,5 mm, s oznakom „UPJOHN 29“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Xanax 0,5 mg tablete su ružičaste ovalne tablete, dimenzije 9 x 5,5 mm, s oznakom „UPJOHN 55“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Xanax je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje anksioznosti u odraslih osoba. Xanax je indiciran samo kada je riječ o teškom poremećaju koji onesposobljuje pojedinca ili ga izlaže ekstremnoj tjeskobi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Trajanje liječenja: _Potrebno je primijeniti najnižu moguću učinkovitu dozu lijeka Xanax tijekom najkraćeg mogućeg razdoblja od najdulje 2 – 4 tjedna. Potrebu za nastavkom liječenja treba učestalo iznova procjenjivati. Ne preporučuje se dugotrajno liječenje. Rizik od ovisnosti se može povećati s povećanjem doze i trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4). Za optimalan učinak doziranje treba biti individualno prilagođeno na temelju težine simptoma i odgovora bolesnika. Liječenje treba započeti s najmanjom učinkovitom dozom. Potreban je oprez u bolesnika koji zahtijevaju povećanje doze kako bi se izbjegle moguće nuspojave. Liječenje anksioznosti lijekovima mora uvijek biti adjuvantno. Ako je moguće, liječenje treba započeti, pratiti i završiti isti liječnik. U starijih se bolesnika, u slučajevima primjene previsokih doza, može javiti stanje konfuzije. H A L M E D 15 - 02 - 2022 O D O B R E N O _ _ Doza se mora postupno smanjivati kako bi se izbjegao sindrom ustezanja. U slučajevima naglog pre Baca dokumen lengkapnya