Xifaxan 200 mg filmovertrukne tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

RIFAXIMIN

Tersedia dari:

Orifarm A/S

Kode ATC:

A07AA11

INN (Nama Internasional):

rifaximin

Dosis:

200 mg

Bentuk farmasi:

filmovertrukne tabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2015-08-02

Selebaran informasi

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE XIFAXAN
3. SÅDAN SKAL DU TAGE XIFAXAN
4. BIVIRKNINGER
5. OPBEVARING
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på www.indlaegssed-
del.dk
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre
i løbet af 3 dage.
VIRKNING:
Denne medicin er et rifamycin-antibiotikum (et stof der dræber bak-
terier). Det virker udelukkende i tarmen og absorberes kun i ringe
grad i blodet (eller i kroppen).
ANVENDELSE:
Xifaxan 200 mg tabletter bruges til behandling af rejsediarré hos
voksne, når diarréen er uden komplikationer, som fx kan være feber
eller blod i afføringen. (Rejsediarré er karakteriseret ved hyppige,
daglige, flydende afføringer, ledsaget af kvalme, mavekramper,
opkastning og/eller feber. Rejsediarré forårsages hyppigst af føde-
varer eller drikkevarer, der er forurenet med bakterier, og kommer
normalt under eller umiddelbart efter, at du har rejst i tropiske og
subtropiske områder eller Middelhavsområderne. Hvis du trods
behandling med Xifaxan alligevel får feber eller blod i afføringen,
kan det tyde på en infektion, som Xifaxan ikke virker imod).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
XIFAXAN
Lægen kan have forskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE XIFAXAN
• hvis du er allergisk over for rifaximin, rifamycinlignende stoffer
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Xifaxan (angivet i punkt 6),
• hvis du har tilstoppet tarm eller har mistanke om, at du har
tilstop-
pet tarm.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Xifaxan:
• hvis du har feber eller blod i afføringen,
• hvis du har nedsat nyrefunktion, kronisk tarmbetændelse (Crohns
sygdom) eller betændelse i tyktarmen med sår på og blødninger
fra slimhinden (ulcerøs ko

Karakteristik produk

8. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XIFAXAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
25280
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xifaxan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 200 mg rifaximin.
Hjælpestoffer:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rifaximin er et antimikrobielt lægemiddelstof, som absorberes i ringe
grad, og som tilhører
rifamycin-gruppen.
Det er indiceret til behandling af voksne patienter med rejsediarré
forårsaget af ikke-
invasive tarmpatogener.
_Rejsediarré beskriver et klinisk billede fortrinsvis konstateret hos
personer, som rejser fra _
_I-lande til U-lande. Det forårsages hyppigst af enterotoksigene_ _E.
coli (ETEC), _
_enteroaggregative E. coli (EAggEC) og andre ikke-invasive patogener._
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
1 tablet (200 mg) hver 8. time i 3 dage.
Administration
Oralt med et glas vand.
Rifaximin kan indtages med eller uden mad.
_dk_hum_51991_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Nedsat leverfunktion_
Dosisjustering for patienter med nedsat leverfunktion er ikke
nødvendig (se pkt. 5.2).
_Nedsat nyrefunktion_
Selv om dosisjustering ikke formodes at være nødvendig for patienter
med nedsat
nyrefunktion, bør forsigtighed udvises ved behandling af disse
patienter (se pkt. 5.2)
_Pædiatrisk population_
Rifaximins sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke
klarlagt.
De tilgængelige data er beskrevet i pkt. 5.1, men der kan ikke gives
nogen anbefalinger
vedrørende dosering.
Behandlingens varighed
Medmindre andet foreskrives, bør behandling af rejsediarré ikke
overskride 3 dage. Hvis
symptomerne varer mere end 3 dage, bør der tages kontakt til en
læge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, rifamycinderivater eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Mistanke om tarmobstruktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREG