Zofistar

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Zofenoprilio kalcio druska

Tersedia dari:

Lex ano, UAB

Kode ATC:

C09AA15

INN (Nama Internasional):

Zofenoprilio calcium salt

Dosis:

30 mg

Bentuk farmasi:

plėvele dengtos tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Zofenopril

Status otorisasi:

Išregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2009-12-30

Karakteristik produk

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ZOFISTAR 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Zofenoprilio kalcio druska
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 28,7 mg zofenoprilio,
atitinkančio 30 mg zofenoprilio kalcio
druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
28 plėvele dengtos tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
3
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-161, Luxembourg
Liuksemburgas
12.
RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
1611/2009/03
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Zofistar 30 mg
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Šio vaistinio preparato pavadinimas eksportuojančioje valstybėje
yra Zomen.
Lygiagretus importuotojas UAB “Lex ano”. Perpakavo BĮ UAB
“Norfachema”.
Lyg. imp. Nr.: LT/L/09/0017/001
Perpak. serija:
4
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ZOFISTAR 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Zofenoprilum calcium
2.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
3.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki:
4.
SERIJOS NUMERIS
5.
KITA
Lyg. imp. Nr.: LT/L/09/0017/0