Activyl Tick Plus

Land: Evrópusambandið

Tungumál: íslenska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

indoxacarb, permethrin

Fáanlegur frá:

Intervet International BV

ATC númer:

QP53AC54

INN (Alþjóðlegt nafn):

indoxacarb, permethrin

Meðferðarhópur:

Hundar

Lækningarsvæði:

permetríni, sturtu, Ectoparasiticides fyrir baugi nota, meðtalin. skordýraeitur

Ábendingar:

Meðferð á flóaæxli (Ctenocephalides felis); Varan hefur viðvarandi skordýraeitrun í allt að 4 vikur gegn Ctenocephalides felis. Vara hefur viðvarandi acaricidal virkni fyrir upp að 5 vikur gegn Ixodes ricinus og upp að 3 vikur gegn Rhipicephalus sanguineus. Eitt meðhöndlun veitir repellent (gegn fóðrun) virkni gegn sandiflugum (Phlebotomus perniciosus) í allt að 3 vikur.

Vörulýsing:

Revision: 9

Leyfisstaða:

Aftakað

Leyfisdagur:

2012-01-09

Upplýsingar fylgiseðill

19
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
20
FYLGISEÐILL
ACTIVYL TICK PLUS BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville,
Frakkland
2.
HEITI DÝRALYFS
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg blettunarlausn fyrir mjög litla
hunda
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg blettunarlausn fyrir litla hunda
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra
hunda
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg blettunarlausn fyrir mjög stóra
hunda
Indoxacarb + permetrín
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
VIRK INNIHALDSEFNI:
Einn ml inniheldur 150 mg indoxacarb og 480 mg permetrín.
Ein pípetta gefur:
RÚMMÁL
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETRÍN
(MG)
Fyrir mjög litla hunda (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
Fyrir litla hunda (5,1 – 10 kg)
1
150
480
Fyrir meðalstóra hunda (10,1 – 20 kg)
2
300
960
Fyrir stóra hunda (20,1 – 40 kg)
4
600
1920
Fyrir mjög stóra hunda (40,1 – 60 kg)
6
900
2880
Tær, litlaus til gul- eða brúnleit lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Meðferð gegn flóarsmiti (
_Ctenocephalides felis_
); dýralyfið hefur viðvarandi flóardrepandi virkni gegn
_Ctenocephalides felis_
í allt að 4 vikur.
Dýralyfið hefur viðvarandi mítladrepandi virkni gegn
_Ixodes ricinus_
í allt að 5 vikur og gegn
_Rhipicephalus sanguineus_
í allt að 3 vikur. Ef mítlar af þessum tegundum eru á dýrinu
þegar lyfið er
borið á er ekki víst að þeir drepist allir innan 48 klukkustunda,
en það gæti gerst innan viku.
Flær á öllum þroskastigum í nánasta umhverfi hundsins drepast
eftir snertingu við hunda sem
meðhöndlaðir hafa verið.
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
21
Ein meðferð hefur fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sa

Vara einkenni

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg blettunarlausn fyrir mjög litla
hunda
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg blettunarlausn fyrir litla hunda
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra
hunda
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg blettunarlausn fyrir mjög stóra
hunda
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Einn ml inniheldur 150 mg indoxacarb og 480 mg permetrín
Ein stakskammtapípetta gefur:
RÚMMÁL STAKSKAMMTS
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETRÍN
(MG)
Mjög litlir hundar (1,2 - 5 kg)
0,5
75
240
Litlir hundar (5,1 - 10 kg)
1
150
480
Meðalstórir hundar (10,1 - 20 kg)
2
300
960
Stórir hundar (20,1 - 40 kg)
4
600
1920
Mjög stórir hundar (40,1 - 60 kg)
6
900
2880
HJÁLPAREFNI:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Tær, litlaus til gul- eða brúnleit lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Meðferð gegn flóarsmiti (
_Ctenocephalides felis_
); dýralyfið hefur viðvarandi flóardrepandi virkni gegn
_Ctenocephalides felis_
í allt að 4 vikur.
Dýralyfið hefur viðvarandi mítladrepandi virkni gegn
_Ixodes ricinus_
í allt að 5 vikur og gegn
_Rhipicephalus sanguineus_
í allt að 3 vikur. Ef mítlar af þessum tegundum eru á dýrinu
þegar lyfið er
borið á er ekki víst að þeir drepist allir innan 48 klukkustunda,
en það gæti gerst innan viku.
Flær á öllum þroskastigum í nánasta umhverfi hundsins drepast
eftir snertingu við hunda sem
meðhöndlaðir hafa verið.
Ein meðferð hefur fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sandflugum
(
_Phlebotomus perniciosus_
) í allt að
3 vikur.
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
3
4.3
FRÁBENDINGAR
Notið ekki handa köttum þar sem aukaverkanir geta komið fram og
jafnvel dauðsfall (sjá einnig kafla
4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum