Adequan IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie voor paarden

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

glycosaminoglycaanpolysulfaat

Fáanlegur frá:

Aniserve GmbH

ATC númer:

QM01AX12

INN (Alþjóðlegt nafn):

glycosaminoglycaanpolysulfaat

Lyfjaform:

Oplossing voor injectie

Samsetning:

glycosaminoglycaanpolysulfaat 100 mg/ml,

Stjórnsýsluleið:

Intramusculair gebruik

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Meðferðarhópur:

Paarden

Lækningarsvæði:

Glycosaminoglycan polysulphate

Vörulýsing:

Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen

Leyfisstaða:

FR/V/0416/001

Leyfisdagur:

2000-01-03

Vara einkenni

BD/2024/REG NL 9616/zaak 1014966
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 9616/zaak 1014966
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ADEQUAN IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Polygesulfateerd glycosaminoglycaan (PSGAG) 500 mg per 5 ml flacon
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot licht bruinachtig-gele waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij paarden:
Voor de behandeling van kreupelheid als gevolg van een degeneratieve
aseptische
gewrichtsaandoening.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen in geval van een voorafbekende neiging tot bloedingen
of van een toegenomen
stollingstijd.
Niet toedienen binnen 24 uur na een chirurgische ingreep.
Niet toedienen voor de behandeling van septische artritis; in een
dergelijk geval moet een adequate
behandeling worden ingesteld, zoals heelkunde en/of een behandeling
met antibiotica.
De behandeling mag niet toegediend worden in geval van een gevorderde
nier- of leveraandoening of
in geval van een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor PSGAG.
Zie ook rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Dit diergeneesmiddel bevat geen antimicrobieel bewaarmiddel. Alle
resterende oplossing die in de
flacon achterblijft na toediening van de vereiste dosis, moet worden
vernietigd.
Dit diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij
paarden met een disfunctie van de
lever.
BD/2024/REG NL 9616/zaak 1014966
3 / 14
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Met het oog op mogelijke sensibilisering, contactdermatitis en
huidirritatie, moet elk huidcontact met
het di