ALGOGESIC 75 micrograme/ora

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

FENTANYLUM

Fáanlegur frá:

LUYE PHARMA AG - GERMANIA

ATC númer:

N02AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

FENTANYLUM

Skammtar:

75micrograme/ora

Lyfjaform:

PLASTURE TRANSDERMIC

Gerð lyfseðils:

PS

Framleitt af:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Meðferðarhópur:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU DERIVATI DE FENILPIPERIDINA

Vörulýsing:

9137/2016/08 Cutie cu 20 plicuri compozite alcatuite din hartie filmata-PE-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic; 9137/2016/07 Cutie cu 10 plicuri compozite alcatuite din hartie filmata-PE-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic; 9137/2016/06 Cutie cu 5 plicuri compozite alcatuite din hartie filmata-PE-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic; 9137/2016/05 Cutie cu 3 plicuri compozite alcatuite din hartie filmata-PE-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic; 9137/2016/04 Cutie cu 20 plicuri compozite alcatuite din PET-Adeziv-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic; 9137/2016/03 Cutie cu 10 plicuri compozite alcatuite din PET-Adeziv-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic; 9137/2016/02 Cutie cu 5 plicuri compozite alcatuite din PET-Adeziv-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic; 9137/2016/01 Cutie cu 3 plicuri compozite alcatuite din PET-Adeziv-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9135/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 9136/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 9137/2016/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 9138/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALGOGESIC 25 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
ALGOGESIC 50 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
ALGOGESIC 75 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
ALGOGESIC 100 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
Fentanil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei
medicale sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră (sau
copilul dumneavoastră). Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Algogesic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algogesic
3.
Cum să utilizaţi Algogesic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Algogesic
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALGOGESIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Algogesic plasture
transdermic. În acest prospect va fi
utilizată denumirea de Algogesic sau doar „plasturele”.
Plasturii ajută la ameliorarea durerii foarte neplăcute și care
durează mult timp:
-
la adulți care au nevoie de tratament continuu al durerii
-
la copii cu vârsta peste 2 ani și adolescenți care utilizează
medicație opioidă și au nevoie de
tratament continuu al durerii.
Algogesic

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9135/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 9136/2016/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 9137/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 9138/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Algogesic 25 micrograme/oră plasture transdermic
Algogesic 50 micrograme/oră plasture transdermic
Algogesic 75 micrograme/oră plasture transdermic
Algogesic 100 micrograme/oră plasture transdermic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Fiecare plasture eliberează fentanil 25 micrograme pe oră. Fiecare
plasture a 7,5 cm
2
conţine fentanil
4,125 mg.

Fiecare plasture eliberează fentanil 50 micrograme pe oră. Fiecare
plasture a 15 cm
2
conţine fentanil
8,25 mg.

Fiecare plasture eliberează fentanil 75 micrograme pe oră. Fiecare
plasture a 22,5 cm
2
conţine fentanil
12,375 mg.

Fiecare plasture eliberează fentanil 100 micrograme pe oră. Fiecare
plasture a 30 cm
2
conţine fentanil
16,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Plasture transdermic

Plasture transparent imprimat cu cerneală albastră „fentanil 25
µg/h” pe filmul protector.

Plasture transparent imprimat cu cerneală albastră „fentanil 50
µg/h” pe filmul protector.

Plasture transparent imprimat cu cerneală albastră „fentanil 75
µg/h” pe filmul protector.

Plasture transparent imprimat cu cerneală albastră „fentanil 100
µg/h” pe filmul protector.
4.
DATE CLINICE
2
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi:
•
Algogesic este indicat în tratamentul durerii cr