Country: Sviss
Tungumál: ítalska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
melphalanum
Aspen Pharma Schweiz GmbH
L01AA03
melphalanum
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Praeparatio cryodesiccata: melphalanum 50 mg, povidonum K 12, acidum hydrochloridum pro vitro. Solvens: natrii citras dihydricus corresp. natrium 46.9 mg, propylenglycolum, ethanolum 96 per centum 0.52 ml, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1993-06-18
Alkeran® Composizione Principio attivo: melphalanum. Sostanze ausiliarie (compresse rivestite con film): excipiens pro compresso obducto. Sostanze ausiliarie (preparato per soluzione iniettabile/per infusione): Praeparatio cryodesiccata: acidum hydrochloricum e polyvidonum K 12. Solvens: natrii citras, propylenglycolum, ethanolum e aqua ad solutionem. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film: 2 mg di melfalan. Preparato per soluzione iniettabile/per infusione: fiala con polvere liofilizzata da 50 mg di melfalan. Fiala con 10 mg di solvente. Indicazioni / possibilità d'impiego Mieloma multiplo. Carcinoma ovarico in stadio avanzato. Carcinoma mammario. Alkeran, in monoterapia o in terapia combinata, può avere un effetto terapeutico nel carcinoma mammario in stadio avanzato. Perfusione arteriosa regionale nel melanoma maligno localizzato o nel sarcoma dei tessuti molli delle estremità. Policitemia rubra vera: Alkeran si è dimostrato efficace in alcuni pazienti. Alkeran ad alto dosaggio per via EV come preparazione al trapianto di cellule staminali ematopoietiche viene utilizzato, in monoterapia o in associazione con radioterapia e/o con altri agenti citostatici, per consolidare il risultato raggiunto con il trattamento convenzionale nel neuroblastoma in bambini e adolescenti e nel mieloma multiplo. Posologia / impiego Essendo un medicamento citotossico appartenente alla classe degli agenti alchilanti, Alkeran deve essere utilizzato esclusivamente da personale specializzato. Le compresse rivestite con film di Alkeran devono essere assunte a digiuno. Le compresse non devono essere divise né frantumate. Lavarsi le mani subito dopo aver toccato le compresse rivestite con film. Prestare attenzione a non inspirare eventuali residui di compressa (per es. se una compressa rivestita con film è danneggiata), evitando il contatto con la pelle o le mucose. In caso di contatto con la pelle lavare l'area interessata con acqua e sapone, in caso di contatto con gli occhi scia Lestu allt skjalið