ALPROX Tablets 0.5 Milligram

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

ALPRAZOLAM

Fáanlegur frá:

Orion Corporation

Skammtar:

0.5 Milligram

Lyfjaform:

Tablets

Leyfisdagur:

2006-06-30

Vara einkenni

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Alprox 0.5 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 0.5 mg of Alprazolam.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White or almost white, flat, round scored tablets with a diameter of 7 mm.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the short-term management of anxiety states.
Benzodiazepines are only indicated when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme
distress.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration only.
Anxiety
The duration of treatment should be as short as possible but not longer than 8-12 weeks, including tapering off process.
It is usual to commence with a dose of 500 micrograms (0.5 mg) to 1 mg daily in divided doses, with increments (of no
greater than 1 mg every 3-4 days) to the level of optimal control, usually 3 to 4 mg daily.
In the elderly or debilitated patient a regimen of 250 micrograms (0.25 mg) twice daily should be used initially with
gradual increments if required and tolerance is assured.
Initial doses may be given at bedtime to minimise daytime lethargy. If side-effects occur with the starting dose, the
dose should be lowered.
In certain cases extension beyond the maximum treatment period may be necessary; if so, it should not take place
without re-evaluation of the patient’s status.
Treatment should be started with the lowest recommended dose. The maximum dose should not be exceeded.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Myasthenia gravis.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 30/09/2006_
_CRN 2028462_
_page number: 1_
Hypersensitivity to benzodiazepines or to any