Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amlodipin besilat/lisinopril dihidrat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09BB03
amlodipine besylate/benazepril for
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI AMLİPİN 10/20 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER: _Her bir film tablet 10 mg amlodipine eşdeğer 13,86 mg amlodipin besilat ve 20 mg lisinoprile eşdeğer 21,76 mg lisinopril dihidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Nişasta_, _ kalsiyum hidrojen fosfat susuz_, _ laktoz monohidrat(inek sütü kaynaklı)_, _ hidroksipropil selüloz_, _ sodyum nişasta glikolat_, _ magnezyum stearat_, _ opadry II 85F18422 white (polivinil alkol_, _titanyum dioksit (E171)_, _makrogol/peg_, _talk)._ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AMLİPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AMLİPİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _AMLİPİN NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _AMLİPİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 1. AMLİPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AMLİPİN 30 film tabletlik blister ambalajlarda bulunur. AMLİPİN, beyaz renkte, bir yüzü çentikli yuvarlak, bikonveks film tablettir. AMLİPİN, kalsiyum kanal blokörleri (kalsiyum antagonistleri) olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alan amlodipini ve anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ADE) olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alan lisinoprili içeren bir kombinasyondur. AMLİPİN, eri Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMLİPİN 10/20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Amlodipin besilat 13,86 mg (10 mg Amlodipin’e eşdeğer) Lisinopril dihidrat 21,76 mg (20 mg Lisinopril’e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 113,384 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Beyaz renkte, bir yüzü çentikli yuvarlak, bikonveks film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AMLİPİN, erişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir. Yüksek kan basıncı tedavisinde AMLİPİN 10/20 mg film tablet ile aynı doz seviyelerinde eş zamanlı olarak amlodipin ve lisinopril kullanılıp yeterli kan basıncı kontrolü sağlanan erişkin hastalarda ikame tedavi olarak kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz günde bir kez bir AMLİPİN 10/20 mg film tablet’tir. Günlük maksimum doz 1 tablettir. Günde tek doz alınan diğer ilaçlar gibi AMLİPİN de her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır. Genel olarak sabit doz kombinasyon preparatları, başlangıç tedavisi için uygun değildir. AMLİPİN 10/20 mg film tablet kullanımı sadece, uygun idame dozu amlodipin için 10 mg ve 2 lisinopril için 20 mg’a titre edilmiş hastalar için uygundur. Eğer AMLİPİN için doz ayarlaması gerekirse, AMLİPİN’in içeriğindeki her bir bileşen için (amlodipin ve lisinopril) doz titrasyonunun yapılması göz önünde bulundurulmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Amlodipin ve lisinopril kombinasyonunun emilimi yemeklerden etkilenmez, bu nedenle AMLİPİN yemeklerden önce, yemek sırasında veya yemeklerden sonra kullanılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda her bir hastaya uygun başlangıç ve idame dozunu bulmak için, amlodipin ve lisinoprilin serbest kombinasyonu kullanılarak doz Lestu allt skjalið