Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amlodipinas/Valsartanas
Teva B.V.
C09DB01
Amlodipinas/Valsartanas
10 mg/160 mg; 5 mg/160 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valsartan and amlodipine
Išregistruotas
2016-05-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Amlodipinas/Valsartanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Amlodipine/Valsartan Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine/Valsartan Teva 3. Kaip vartoti Amlodipine/Valsartan Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Amlodipine/Valsartan Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Amlodipine/Valsartan Teva tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos amlodipinu ir valsartanu. Abi šios medžiagos padeda sureguliuoti didelį kraujospūdį. - AMLODIPINAS priklauso medžiagų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų blokatoriais“. Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl kraujagyslės nesusitraukia. - VALSARTANAS priklauso medžiagų grupei, kuri vadinama „angiotenzino II receptorių blokatoriais“. Angiotenzinas II susidaro organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį. Valsartanas veikia stabdydamas angiotenzino II poveikį. Tai reiškia, kad ABI ŠIOS MEDŽIAGOS PADEDA IŠVENGTI KRAUJAGYSLIŲ SUSITRAUKIMO. JOMS VEIKIANT, KRAUJAGYSLĖS ATSIPALAIDUOJA IR KRAUJOSPŪDIS SUMAŽĖJA. Amlodipine/Valsartan Teva vartojamas dideliam kraujospūdžiui gydyti tiems suaugusiesiems, kuri Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 160 mg valsartano. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 160 mg valsartano. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje 5 mg/160 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5,4 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 10 mg/160 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5,4 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg plėvele dengta tabletė yra ovali, nuožulniais kraštais, tamsiai geltona tabletė, apytiksliai 14,5 x 7,5 mm dydžio su įspaudais 5 ir 160, kuriuos skiria perlaužimo vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg plėvele dengta tabletė yra ovali, nuožulniais kraštais, geltona tabletė, apytiksliai 14,5 x 7,5 mm dydžio su įspaudais 10 ir 160, kuriuos skiria perlaužimo vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Amlodipine/Valsartan Teva skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio sureguliavimui nepakanka gydymo vien tik amlodipinu arba valsartanu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS D o z a v i m as Rekomenduojama Amlodipine/Valsartan Teva dozė yra viena tabletė per parą. Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg plėvele dengtas tabletes galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik 5 mg amlodipino arba 160 mg valsartano. Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg plėvele dengtas tabletes galima skirti pacientams, kurių kraujospū Lestu allt skjalið