Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ropinirolum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N04BC04
Ropinirolum
2 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990877676; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990877683; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990877706; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990877690
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Aparxon PR, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Aparxon PR, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Aparxon PR, 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu _ropinirolum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie..Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Aparxon PR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aparxon PR 3. Jak stosować lek Aparxon PR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aparxon PR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APARXON PR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Aparxon PR jest ropinirol, który należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy. Agoniści dopaminy działają w mózgu podobnie do naturalnie występującej substancji zwanej dopaminą. LEK APARXON PR, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU JEST STOSOWANY W LECZENIU CHOROBY PARKINSONA . U pacjentów z chorobą Parkinsona w niektórych częściach mózgu występuje małe stężenie dopaminy. Ropinirol działa podobnie do dopaminy naturalnie występującej w mózgu i tym samym pomaga łagodzić objawy choroby Parkinsona. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APARXON PR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APARXON PR • jeżeli u pacjenta stwierdzono UCZULENIE na chlorowodorek ropinirolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punk Lestu allt skjalið
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aparxon PR, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 2 mg, ropinirolu (w postaci ropinirolu chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 156,48 mg laktozy i 50 mg uwodornionego oleju rycynowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Różowe, owalne, dwuwypukłe, powlekane tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie choroby Parkinsona zgodnie z następującymi zasadami: - leczenie początkowe w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie do leczenia lewodopy. - leczenie skojarzone z lewodopą w okresie choroby, gdy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne i pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (tzw. efekt ,,końca dawki’’ lub fluktuacje typu „włączenie-wyłączenie"). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Dorośli Zaleca się indywidualne dobranie dawki w zależności od skuteczności i tolerancji leku. Aparxon PR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować raz na dobę, każdego dnia o podobnej porze. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku (patrz punkt 5.2). _Rozpoczynanie leczenia _ Początkowa dawka ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 2 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień leczenia; począwszy od drugiego tygodnia terapii dawkę leku należy zwiększyć do 4 mg raz na dobę. Reakcja na leczenie może być widoczna podczas stosowania dawki 4 mg ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę. Pacjenci, którzy rozpoczęli terapię ropinirolem od dawki 2 mg ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę, u których wystąpią uciążliwe działania niepożądane, których nie są w stanie znieść, mogą odnie Lestu allt skjalið