Land: Slóvakía
Tungumál: slóvakíska
Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Les Laboratoires Servier
C09BX01
perorálne použitie
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Perindopril,amlodipín a indapamid
tbl flm 30x5 mg/1,25 mg/5 mg (obal PP); tbl flm 60(2x30)x5 mg/1,25 mg/5 mg (obal PP); tbl flm 90(3x30)x5 mg/1,25 mg/5 mg (obal PP); tbl flm 100x5 mg/1,25 mg/5 mg (obal PE); tbl flm 500(5x100)x5 mg/1,25 mg/5 mg (obal PE); tbl flm 10x5 mg/1,25 mg/5 mg (obal PP); tbl flm 28x5 mg/1,25 mg/5 mg (obal PP); tbl flm 84(3x28)x5 mg/1,25 mg/5 mg (obal PP)
R - Aktuálna registrácia
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02205-ZME, 2017/01790-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ARPLEXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG ARPLEXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG ARPLEXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG ARPLEXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY perindopril arginín/indapamid/amlodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je ARPLEXAM a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ARPLEXAM 3. Ako užívať ARPLEXAM 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať ARPLEXAM 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ARPLEXAM A NA ČO SA POUŽÍVA ARPLEXAM je kombinácia troch liečiv: perindoprilu, indapamidu a amlodipínu. Je to antihypertenzívum určené na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie). Pacienti, ktorí už užívajú kombináciu fixnej dávky perindoprilu/indapamidu a amlodipínu v samostatných tabletách môžu namiesto toho užívať jednu tabletu ARPLEXAMU, ktorá obsahuje všetky tri liečivá v rovnakej sile. Každé z liečiv znižuje krvný tlak a spolu pomáhajú kontrolovať krvný tlak: - Perindopril patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE). Funguje tak, že rozširuje krvné cievy, čo srdcu uľahčí prečerpávať cez ne krv. - Lestu allt skjalið
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02205-ZME, 2017/01790-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU ARPLEXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg ARPLEXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg ARPLEXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg ARPLEXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE . ARPLEXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu, čo zodpovedá 5 mg perindoprilu arginínu, 1,25 mg indapamidu a 6,935 mg amlodipíniumbesilátu, čo zodpovedá 5 mg amlodipínu. ARPLEXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu, čo zodpovedá 5 mg perindoprilu arginínu, 1,25 mg indapamidu a 13,870 mg amlodipíniumbesilátu, čo zodpovedá 10 mg amlodipínu. ARPLEXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu, čo zodpovedá 10 mg perindoprilu arginínu, 2,5 mg indapamidu a 6,935 mg amlodipíniumbesilátu, čo zodpovedá 5 mg amlodipínu. ARPLEXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu, čo zodpovedá 10 mg perindoprilu arginínu, 2,5 mg indapamidu a 13,870 mg amlodipíniumbesilátu, čo zodpovedá 10 mg amlodipínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. ARPLEXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg: biela podlhovastá filmom obalená tableta, 9,75 mm dlhá a 5,16 mm široká, s vyrazeným na jednej strane a na druhej strane. ARPLEXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg: biela podlhovastá filmom obalená tableta, 10,7 mm dlhá a 5,66 mm široká, s vyrazeným na jednej strane a na druhej strane. ARPLEXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg: biela podlhovastá filmom obalená tableta, 11,5 mm dlhá a 6,09 mm široká, s vyrazeným na jednej strane a na druhej strane. ARPLEXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg: biela podlhovastá filmom obalená tableta, 12,2 mm dlhá a 6,46 mm široká, s vyrazeným na jednej strane a na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02205-ZME, 2017/01790-ZME 4.1 TERAPEUTIC Lestu allt skjalið