ASMANEX® TWISTHALER PD.INH.MD 200MC/DOSE

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

MOMETASONE FUROATE

Fáanlegur frá:

N.V. ORGANON HOLLAND Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

ATC númer:

R03BA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

MOMETASONE FUROATE

Skammtar:

200MC/DOSE

Lyfjaform:

PD.INH.MD (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ)

Samsetning:

MOMETASONE FUROATE 200MCG

Stjórnsýsluleið:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

MOMETASONE

Vörulýsing:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1822/001/MR; Συσκευασίες: 2802536801018 BTx1συσκευή x6 MG (30 DOSES) 30DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802536801025 BTx1συσκευήx12 MG (60 DOSES) 60DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802536801032 BTx3 συσκευές x12 MG (60 DOSES) 60DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ASMANEX TWISTHALER 200 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ
φουροϊκή μομεταζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Asmanex Twisthaler και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Asmanex Twisthaler
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε Asmanex Twisthaler
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Asmanex Twisthaler
6.
Περιεχόμενα της συσκευα�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ONOMAΣΙΑ TOΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Asmanex Twisthaler 200 μικρογραμμάρια Κόνις για
Εισπνοή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση που απελευθερώνεται
περιέχει 200 μικρογραμμάρια φουροϊκής
μομεταζόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση
περιέχει λακτόζη 4,64 mg ανά ημέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή.
Λευκή προς υπόλευκη κόνις σε
συσσωματώματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Asmanex Twisthaler 200 μικρογραμμάρια Κόνις
για Εισπνοή ενδείκνυται για ενήλικες
και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για
τακτική αγωγή για τον έλεγχο του
επίμονου
άσθματος.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Asmanex Twisthaler 200 μικρογραμμάρια Κόνις
για Εισπνοή θα πρέπει να χορηγείται
μόνο με εισπνοή από του στόματος. Μετά
από κάθε δόση, οι ασθενείς θα πρέπει να
συμβουλεύονται να ξεπλένουν το στόμα
τους με νερό και να φτύνουν το
περιεχόμενο χωρίς
κατάποση.
Δοσολογία
Οι δοσολογικές συστάσεις βασίζονται
στη βαρύτητα του άσθματος (βλ.
κριτήρια παρακάτω).
ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΜΕ ΕΠΊΜΟΝΟ ΉΠΙΟ ΈΩΣ ΜΈΤΡΙΟ
ΆΣΘΜΑ:
Η συνιστώμε