Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ATENOLOLO/CLORTALIDONE
SANDOZ SpA
C07CB03
COMPRESSE RIVESTITE
"50 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
0000-00-00
FOGLIO ILLUSTRATIVO ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE COMPOSIZIONE Ogni compressa rivestita con film contiene: _Principi attivi_: atenololo mg 50; clortalidone mg 12,5. _Eccipienti:_ amido di mais; magnesio carbonato; sodio laurilsolfato; idrossipropilcellulosa; sodio carbossimetilamido; magnesio stearato. Rivestimento: lattosio; idrossipropilmetilcellulosa; titanio biossido (E 171); polietilenglicole 4000. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse rivestite con film. Astuccio contenente 30 compresse. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Betabloccanti selettivi associati a diuretici. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO HEXAL S.p.A. Largo U. Boccioni 1 21040 Origgio (VA) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE SALUTAS PHARMA GmbH Otto-von-Guericke-Allee, 1 39179 Barleben (Germania) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione arteriosa. ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film trova particolare impiego nell’ipertensione lieve-moderata. CONTROINDICAZIONI ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50 mg + 12,5 mg non deve essere somministrato a pazienti con: ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; bradicardia; shock cardiogeno; ipotensione; acidosi metabolica; gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica; blocco atrioventricolare di 2° e 3° grado; malattia del nodo del seno; feocromocitoma non trattato; insufficienza cardiaca non controllata da una terapia adeguata; gravi epatopatie e nefropatie; gotta manifesta. I beta-bloccanti non devono essere associati a terapia con verapamil e diltiazem. Non deve essere somministrato durante la gravidanza o l’allattamento. GENERALMENTE CONTROINDI Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene: principi attivi: atenololo mg 50; clortalidone mg 12,5. Per gli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione arteriosa. ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film trova particolare impiego nell’ipertensione lieve-moderata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ADULTI (COMPRESI GLI ANZIANI):_ La maggior parte dei pazienti con ipertensione arteriosa risponde adeguatamente alla somministrazione di una compressa al giorno di ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50 mg + 12,5 mg. Qualora la risposta non sia considerata soddisfacente, nei pazienti in età adulta è opportuno aumentare il dosaggio (atenololo 100 mg e clortalidone 25 mg), mentre nei pazienti anziani è opportuno associare un altro antiipertensivo a dosi ridotte, quale un vasodilatatore. I pazienti già in trattamento con altri farmaci antiipertensivi possono essere trasferiti direttamente ad ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50 mg + 12,5 mg, fatta eccezione per i preparati a base di clonidina (vedere paragrafo “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione”). _INSUFFICIENZA RENALE:_ Nei pazienti con insufficienza renale è necessario modificare lo schema posologico riducendo o la dose giornaliera o la frequenza delle somministrazioni. _BAMBINI:_ Non esistono esperienze cliniche relative all’impiego di ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50 mg + 12,5 mg; pertanto se ne sconsiglia la somminis Lestu allt skjalið