Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BECLOMETASONE
TEVA ITALIA S.R.L.
R03BA01
BECLOMETASONE
"400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE" 10 CONTENITORI MONODOSE IN PE; "400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE" 1
M
BECLOMETASONE
043276106 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 5 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276157 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 30 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276169 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 40 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276183 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 60 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276144 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 25 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276118 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 10 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276120 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 15 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276171 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 50 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276207 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 40 (2X20 CONFEZIONE MULTIPLA) CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276132 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276043 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276068 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 30 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276029 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 10 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276070 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 40 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276082 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 50 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276094 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 60 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276031 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 15 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276056 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 25 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276017 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 5 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276195 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 40 (2X20 CONFEZIONE MULTIPLA) CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BECLOMETASONE TEVA 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE BECLOMETASONE TEVA 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE BECLOMETASONE DIPROPIONATO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Beclometasone Teva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Beclometasone Teva 3. Come usare Beclometasone Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Beclometasone Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BECLOMETASONE TEVA E A CHE COSA SERVE Beclometasone Teva contiene il principio attivo beclometasone dipropionato. Beclometasone non deve essere confuso con gli steroidi “anabolizzanti” abusati da alcuni atleti e assunti come compresse o iniezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali detti corticosteroidi, che hanno un’azione antinfiammatoria in grado di ridurre il gonfiore e l’irritazione nelle pareti delle vie aeree (ad es. naso, polmoni), attenuando così i problemi respiratori. Beclometasone Teva è indicato nel trattamento dell’asma in adulti e bambini fino a 18 anni quando l’impiego di inalatori pressurizzati predosati o a polvere è insoddisfacente o inadeguato. Beclometasone Teva è inoltre indicato nel trattamento del respiro sibilante (sibilo) ricorrente nei bambini fino a 5 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BECLOMETASONE TEVA NON USI BECLOMETASONE TEVA: - se è allergico al Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Beclometasone Teva 400 microgrammi sospensione per nebulizzatore Beclometasone Teva 800 microgrammi sospensione per nebulizzatore 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala contiene 400 microgrammi di beclometasone dipropionato in 1 ml. Ogni fiala contiene 800 microgrammi di beclometasone dipropionato in 2 ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione per nebulizzatore. Sospensione bianca o quasi bianca. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Beclometasone Teva è indicato nel: • trattamento di mantenimento dell’asma, quando l’uso di inalatori pressurizzati predosati o a polvere è insoddisfacente o inadeguato, nei bambini fino a 18 anni e negli adulti. • trattamento del respiro sibilante ricorrente nei bambini fino a 5 anni di età (vedere paragrafi 4.2 e 4.4 “Popolazione pediatrica”). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose iniziale di beclometasone dipropionato per nebulizzatore deve essere basata sulla frequenza e sulla gravità dei sintomi. Le dosi iniziali raccomandate sono: Adulti e adolescenti (dai 12 anni di età): 800-1600 microgrammi due volte al giorno (dose totale giornaliera: 1600-3200 microgrammi) Bambini (fino a 11 anni di età): 400-800 microgrammi due volte al giorno (dose totale giornaliera: 800-1600 microgrammi) Normalmente non deve essere superata una dose giornaliera di 3200 microgrammi negli adulti e negli adolescenti e di 1600 microgrammi nei bambini fino a 11 anni di età. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Dopo il miglioramento de Lestu allt skjalið