Betahistine diHCl Actavis

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Betahistino dihidrochloridas

Fáanlegur frá:

Lex ano, UAB

ATC númer:

N07CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Betahistino dihydrochloride

Skammtar:

16 mg

Lyfjaform:

tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Betahistine

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2016-05-13

Vara einkenni

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betahistine diHCl Actavis 16 mg tabletės
Betahistino dihidrochloridas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekienoje tabletėje yra 16 mg betahistino dihidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletės
30 tablečių
60 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25

C temperatūroje, sausoje vietoje, gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/16/0372/001
Lyg.imp.Nr.: LT/L/16/0372/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betahistine diHCl Actavis 16 mg
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Losan Pharma GmbH, Otto Hahnstrasse 13, D-79395 Neuenburg,
Vokietija arba
Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 2, D-73614
Schorndorf, Vokietija arba
Actavis B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741LN Baarn, Nyderlandai arba
PharmaPack International
B.V., Bleiswijkseweg 51, 2712 PB Zoetermeer, Nyderlandai arba
Balkanpharma - Dupnitsa AD,
3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vai