Broadline

Country: Evrópusambandið

Tungumál: litháíska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
17-10-2019

Virkt innihaldsefni:

eprinomektinas, fipronilas, prazikvantelis, (S) -metoprenas

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC númer:

QP54AA54

INN (Alþjóðlegt nafn):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Meðferðarhópur:

Katės

Lækningarsvæði:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Ábendingar:

Katėms, kurių sudėtyje yra arba yra grėsmė dėl mišrių infekcijų, kurias sukelia ceestotai, nematodai ir ektoparazitai. Veterinarinis vaistas yra tik nurodyta, kada visi trys grupes tuo pačiu metu. EctoparasitesTreatment ir prevencijos invazijos, kurią blusų (Ctenocephalides felis). Panaikinimo blusas per 24 valandas. Vienas gydymo neleidžia toliau antplūdžių ne trumpiau kaip vieną mėnesį. Prevencijos aplinkos pchła užkrėtimo, slopindamas plėtros blusų nesubrendęs etapais (kiaušiniai, lervos ir pupae) per mėnesį. Produktas gali būti naudojamas kaip dalis gydymo kontrolės strategija, alergijos blusų dermatitas (FAD). Gydymo ir prevencijos invazijos pagal erkių (Ixodes ricinus). Panaikinimo erkių per 48 valandas. Vienas gydymo neleidžia toliau antplūdžių iki 3 savaičių. Gydymo notoedric niežų (Notoedres cat). CestodesTreatment invazijos su kaspinuočiai (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (suaugusiųjų), ir Joyeuxiella fuhrmanni (suaugusiųjų)). NematodesTreatment invazijos, kurių virškinimo trakto nematodų (L3, L4 lervų ir suaugusiems Toxocara cat, suaugusiems Toxascaris leonina, L4 lervų ir suaugusiems Ancylostoma tubaeforme ir Ancylostoma ceylanicum, ir suaugusiems Ancylostoma brazilienze). Gydymo antplūdžių su kačių lungworms (L3 lervų, L4 lervų ir suaugusiems Aelurostrongylus abstrusus, L4 lervų ir suaugusiems Troglostrongylus brevior). Gydymo antplūdžių su vesical kirminų (Capillaria plica). Prevencijos heartworm ligos (Dirofilaria immitis lervos) už mėnesį.

Vörulýsing:

Revision: 10

Leyfisstaða:

Įgaliotas

Leyfisdagur:

2013-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

                                19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
BROADLINE, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS < 2,5 KG SVORIO KATĖMS
BROADLINE, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS 2,5–7,5 KG SVORIO KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5–7,5 kg svorio katėms
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje vienos dozės pipetėje yra:
Vienos dozės
tūris (ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Eprinomektino
(mg)
Prazikvantelio
(mg)
Katėms <2,5 kg
0,3
24,9
30,00
1,20
24,90
Katėms 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,00
3,60
74,70
Pagalbinė medžiaga: butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Užlašinamasis tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų
invazijoms ar jų rizikai. Šis veterinarinis
vaistas skirtinas tik tuomet, kai vienu metu veikti reikia visas tris
grupes.
Ektoparazitai
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis)_
. Sunaikina blusas per
24 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
blusomis mažiausiai 1 mėn.
-
Aplinkos užteršimo nesubrendusiomis blusų stadijomis
(kiaušinėliais, lervomis ir lėliukėmis)
profilaktikai daugiau kaip mėnesiui.
-
Gydymą vaistu galima naudoti kaip sudėtinę blusinio alerginio
dermatito (BAD) kontrolės
strategijos dalį.
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Ixodes ricinus_
). Sunaikina erkes per
48 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
erkėmis mažiausiai 3 sav.
-
Gydyti nuo užsikrėtimo
_Notoedres_
erkių sukeltais niežais
_(Notoedres cati_
).
Cestodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui kaspinuoč
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5–7,5 kg svorio katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Kiekvienoje vienos dozės pipetėje yra:
Vienos
dozės tūris
(ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Eprinomektino
(mg)
Prazikvantelio
(mg)
Katės < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katės 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
Butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis nuo geltonos iki raudonai-rudos splavos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų
invazijoms ar jų rizikai. Šis veterinarinis
vaistas skirtinas tik tuomet, kai vienu metu veikti reikia visas tris
grupes.
Ektoparazitai
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis)_
. Sunaikina blusas per
24 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
blusomis mažiausiai 1 mėn.
-
Aplinkos užteršimo nesubrendusiomis blusų stadijomis
(kiaušinėliais, lervomis ir lėliukėmis)
profilaktikai daugiau kaip mėnesiui.
-
Gydymą vaistu galima naudoti kaip sudėtinę blusinio alerginio
dermatito (BAD) kontrolės
strategijos dalį.
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Ixodes ricinus_
). Sunaikina erkes per
48 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
erkėmis mažiausiai 3 sav.
-
Gydyti nuo užsikrėtimo
_Notoedres_
erkių sukeltais niežais (
_Notoedres cati_
).
Cestodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui kaspinuočiais (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
, suaugusiais
_Joyeuxiella pasqualei_
ir
_Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui virškinimo trakto nemat
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni spænska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni danska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni þýska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni gríska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni enska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni franska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni pólska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni finnska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni sænska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni norska 08-04-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 08-04-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 17-10-2019

Skoða skjalasögu