Bronchostop Trio oralna otopina

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kauptu það núna

Upplýsingar fylgiseðill (PIL)

11-03-2022

Vara einkenni (SPC)

11-03-2022

Virkt innihaldsefni:

suhi ekstrakt korijena običnog bijelog sljeza (7-9:1), ekstrakcijsko otapalo: voda suhi ekstrakt lipovog cvijeta (3-8:1), ekstrakcijsko otapalo: voda suhi ekstrakt trpučevog lista (4-6:1), ekstrakcijsko otapalo: voda

Fáanlegur frá:

Kwizda Pharma GmbH, Effingergasse 21, Beč, Austrija

ATC númer:

R05DB

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lyfjaform:

Oralna otopina

Samsetning:

Urbroj: 15 ml (= 16,3 g) oralne otopine sadrži: 187,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Althaea officinalis L., radix (korijen bijelog sljeza) (7-9:1), ekstrakcijsko otapalo: voda. 136,4 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne ili njihove mješavine, flos (lipov cvijet) (3-8:1), ekstrakcijsko otapalo: voda. 150,0 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Plantago lanceolata L., folium (trpučev list) (4-6:1),ekstrakcijsko otapalo: voda.

Gerð lyfseðils:

bez recepta

Framleitt af:

Kwizda Pharma GmbH, Beč, Austrija

Vörulýsing:

Pakiranje: 1 bočica sa 120 ml otopine i mjerna čašica, u kutiji [HR-H-166729015-01]; 1 bočica s 200 ml otopine i mjerna čašica, u kutiji [HR-H-166729015-02]; 1 bočica s 240 ml otopine i mjerna čašica, u kutiji [HR-H-166729015-03] Urbroj: 381-12-01/154-22-06

Leyfisdagur:

2022-03-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BRONCHOSTOP TRIO ORALNA OTOPINA
suhi ekstrakt korijena običnog bijelog sljeza, suhi ekstrakt cvijeta
lipe,
suhi ekstrakt lista trputca
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana (3
dana u djece).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je_ _Bronchstop Trio oralna otopina_ _i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bronchostop Trio oralnu
otopinu
3.
Kako uzimati Bronchostop Trio oralnu otopinu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bronchostop Trio oralnu otopinu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BRONCHOSTOP TRIO ORALNA OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Polisaharidi sadržani u korijenu običnog bijelog sljeza i listu
trputca ublažavaju nadražaj usne šupljine
ili ždrijela, a time i potrebu za kašljanjem tijekom dana, kao i
tijekom noći. Sastojci cvijeta lipe potiču
znojenje i tako ublažavaju vrućicu tijekom prehlade.
Tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za ublažavanje suhog
kašlja kao i kašlja tijekom noći,
nadražaja ždrijela i poticanja znojenja tijekom vrućice (niskog
stupnja) kao i ranih simptoma obične
prehlade.
Tradicionalni biljni lijek za primjenu kod naznačenih indikacija,
isključivo temeljem dugotrajne
uporabe
Bronchostop Trio oralna otopina je indicirana za primjenu u odraslih,
adolescenata i djece starije od 4
godine.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošij

Lestu allt skjalið

Vara einkenni

1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bronchostop Trio oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
15 ml (= 16,3 g) oralne otopine sadrži:
187,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Althaea officinalis_ L.,
radix _(_korijen običnog bijelog sljeza)
(7-9:1), ekstrakcijsko otapalo: voda.
136,4 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) _Tilia cordata_ Miller, _Tilia
platyphyllos_ Scop., _Tilia_ x _vulgaris_
Heyne ili njihove mješavine, flos (lipov cvijet) (3-8:1),
ekstrakcijsko otapalo: voda.
150,0 mg
ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Plantago lanceolata_ L., folium
(trpučev list) (4-6:1),
ekstrakcijsko otapalo: voda.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
benzilni alkohol (E 1519)
0,002 mg
metilparahidroksibenzoat (E 218)
11,3 mg
propilparahidroksibenzoat (E 216)
6,6 mg
propilenglikol (E 1520)
13,6 mg
ksilitol (E 967)
2,76 g
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina.
SmeĎa neprozirna tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za ublažavanje suhog
kašlja kao i kašlja tijekom noći,
nadražaja ždrijela i poticanje znojenja tijekom vrućice (niskog
stupnja) kao ranih simptoma obične
prehlade.
Tradicionalni biljni lijek za primjenu kod naznačenih indikacija,
isključivo temeljem dugotrajne
uporabe
Bronchostop Trio oralna otopina je indicirana za primjenu u odraslih,
adolescenata i djece starije od 4
godine.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina: _
15 ml (priložena mjerna čašica) do 4 puta na dan (maksimalna dnevna
doza do 60 ml). Posljednju
dozu treba uzeti neposredno prije odlaska na spavanje.
H A L M E D
10 - 03 - 2022
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija_
_Djeca u dobi od 4 do 11 godina: _
7,5 ml (pomoću priložene mjerne čašice) 3 do 4 puta dnevno
(maksimalna dnevna doza do 30 ml).
Posljednju dozu treba uzeti neposredno prije odlaska na spavanje.
_Djeca mlađa od 4 godine: _
Zbog nedostatka odgovarajućih podataka, ne pre

Lestu allt skjalið